NCT03244020Csak meghívásos4. fázis
LMWH vs Aspirin for VTE Prophylaxis in Orthopaedic Oncology
Low Molecular Weight Heparin Versus Aspirin for Venous Thromboembolism Prophylaxis in Orthopaedic Oncology
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Aspirin and low molecular weight heparin (LMWH) are both commonly employed pharmacologic methods of venous thromboembolism (VTE) prophylaxis after orthopaedic surgery. Data comparing these two methods of VTE prophylaxis in patients undergoing pelvic/lower extremity orthopaedic surgery for malignancy are lacking, however, as compared to the data and guidelines present for VTE chemoprophylaxis after joint arthroplasty and hip fracture surgery. In this clinical trial, our specific aim is to compare the post operative incidence of VTE between patients receiving aspirin and LMWH after pelvic/lower extremity orthopaedic oncology procedures.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2868 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. aug. 5.
- Kezdés
- 2018. febr. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Szarkóma
- NCT-szám
- NCT03244020
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 2868
- 2018. febr. 16. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Documented prior history of VTE.
- Preoperative use of therapeutic or prophylactic chemical anticoagulation at the time of surgery.
- Inability to administer medications via needles.
Más betegség
- Documented allergy/adverse reaction to either of the two study drugs.
- Known, diagnosed hypercoagulable state (other than malignancy).
- Inability for the patient him/herself to give informed consent due to delirium, dementia, or any other reason.
Laborértékek
- For patients with metastatic osseous disease, a Khorana score of ≥3.
- Pregnancy testing, via a urine or blood test, is a routine part of pre-operative laboratory testing in patients scheduled to undergo orthopaedic surgeries. Attending surgeons may also choose to exclude any patient from randomization at their discretion.
Egyéb
- Presence of inferior vena cava (IVC) filter.
- Inability to receive chemical anticoagulation.
- Preoperative use of full-strength aspirin 325 mg daily; patients already taking aspirin 81 mg daily will not be excluded.
- Pregnancy
- Fear of needles that prevents administration of LMWH.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Patients will first be evaluated for inclusion in a master observational study with the following inclusion criteria:
- Age ≥18 years
- Prior or planned surgery on the pelvis or lower extremity
- Fulfills one of the following:
- Cohort A: Metastatic osseous disease, undergoing: i. Endoprosthetic reconstruction ii. Curettage, cement packing, and fixation with nails, plates, and/or screws iii. Intramedullary nail fixation only b. Cohort B: Primary bone sarcoma, undergoing wide resection, amputation, or reconstruction with endoprosthesis, allograft, or allograft-prosthesis composite (APC).
- Cohort C: Primary soft tissue sarcoma ≥5 cm in diameter, undergoing wide resection
- Anticoagulation therapy was received or is planned.
- In addition to fulfilling all the inclusion criteria in Part 1 of this study, participants must also not meet any of the below exclusion criteria in order to be eligible for randomization to either aspirin or LMWH.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Santiago Lozano-Calderon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Beth Israel Deaconess Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brigham and Women's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cooper University Health Care Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Camden | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Missouri-Columbia Cancer Care Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California Los Angeles Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Louisiana State University Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.