NCT03245346Befejeződött
Effects of Epidural Anesthesia and Analgesia on the Prognosis in Patients Undergoing Pancreatic Cancer Surgery
Effects of Epidural Anesthesia and Analgesia on the Prognosis in Patients Undergoing Pancreatic Cancer Surgery: A Multi-center Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this randomized controlled trial is to investigate the effects of epidural anesthesia and analgesia on the overall survival，disease-free survival and recovery in patients undergoing pancreatic cancer surgery. This study will also evaluate the effects of this technique on neuroendocrine, stress and inflammatory response in these patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 540 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. aug. 2.
- Kezdés
- 2017. dec. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jún. 30.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT03245346
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 540
- 2017. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Laparoscopic surgery.
- Preoperative chemotherapy or radiotherapy.
- Long-term receiving β-blockers.
- Complicated with chronic inflammatory diseases, autoimmune diseases, or long-term receiving glucocorticoids or other immunosuppressants before surgery.
- Chronic opiate medication/drug abuse.
Más betegség
- Allergic to any drugs used during the study.
- Complicated with severe mental illness, cognitive disorder or unable to collaborate during the study.
Laborértékek
- Abnormal coagulation functions (platelet count prior to surgery \<100000/ μL , APTT value is more than the normal value, INR \> 1.3 or clopidogrel that cannot be discontinued 7 days prior to surgery).
- Complicated with severe heart disease (NYHA classification \>3), severe renal insufficiency (serum creatinine \>1.8mg/dL or receiving renal replacement therapy), severe hepatic disease (Child-Pugh classification
- = C), diabetes (fasting blood glucose not in the range of 3.9-13.8 mmol/L ), or acute infectious diseases (WBC\>10000/μL) before surgery.
Egyéb
- Pregnancy.
- BMI \> 35.
- All contraindications to epidural anesthesia and analgesia.
- Refuse to sign an informed consent form.
Kiket keres a vizsgálat
- Undergoing elective pancreaticoduodenectomy for pancreatic cancer .
- ASA statusⅠ-Ⅲ.
- 18 years to 80 years （adults）.
- Able to understand, communicate and sign an informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fudan University Zhongshan Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.