NCT03250338Befejeződött3. fázis
Study Investigating the Efficacy of Crenolanib With Chemotherapy vs Chemotherapy Alone in R/R FLT3 Mutated AML
Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study Investigating the Efficacy of the Addition of Crenolanib to Salvage Chemotherapy Versus Salvage Chemotherapy Alone in Subjects ≤ 75 Years of Age With Relapsed/Refractory FLT3 Mutated Acute Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, multi-center, double-blind, placebo-controlled study designed to evaluate the efficacy of crenolanib administered following salvage chemotherapy, consolidation chemotherapy, post bone marrow transplantation and as maintenance in relapsed/refractory AML subjects with FLT3 activating mutation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 106 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. aug. 11.
- Kezdés
- 2018. aug. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 3.
- Fő szponzor
- Arog Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT03250338
- EudraCT-szám
- 2017-001600-29
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 106
- 2018. aug. 16. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 3.) között
- 62 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior anti-leukemia therapy within the 14 days prior to randomization. Prior use of quizartinib or gilteritinib must be discontinued 21 days prior to randomization. Prior use of hydroxyurea or other palliative treatment for leukocytosis is allowed.
- Previous treatment with crenolanib or prior participation in clinical trial involving crenolanib.
Más betegség
- Severe liver disease
- Known, active infection with hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV)
Egyéb
- Known clinically active central nervous system(CNS) leukemia
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of AML according to World Health Organization (WHO) 2016 classification
- Presence of FLT3-ITD and/or D835 mutation(s)
- Subjects must be primary refractory or relapsed to 1st line intensive treatment for AML or refractory or relapsed after second line of treatment for AML
- Age ≥ 18 years and ≤ 75 years
- Adequate hepatic function
- Adequate renal functions
- ECOG performance status ≤ 3
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (62)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alberta Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Chemnitz gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chemnitz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Technische Universität Dresden Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Essen AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Frankfurt Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Frankfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Halle (Saale) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Halle | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Münster Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
| Complejo Hospitalario Universitario A Coruña Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| San Pedro de Alcantara Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cáceres | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Reina Sofia University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Córdoba | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Donostia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Donostia / San Sebastian | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario La Paz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Ramón y Cajal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Gregorio Maranon Servicio de Hematologia y Hemoterapia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Fundación Jiménez Díaz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oviedo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario de Salamanca Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salamanca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital U. Marques de Valdecilla Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santander | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clínico Universitario de Santiago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santiago de Compostela | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital U. Virgen del Rocio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Avicenne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bobigny | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Grenoble Alpes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Center of Versailles (Le Chesnay) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Le Chesnay | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Claude Huriez - Chru Lille Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Paoli-Calmettes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Nantes - Hôtel Dieu Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Nice L'Archet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital St-Louis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Bordeaux Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pessac | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pierre-Bénite | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Poitiers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Universitaire du Cancer Toulouse Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| AOU Policlinico Sant'Orsola-Malpighi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST Spedali Civili di Brescia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU Careggi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRST - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Meldola | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Europeo di Oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Foundation Ca 'Granda Ospedale Maggiore Policlinico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS San Raffaele Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU Federico II Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Aorn Antonio Cardarelli Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU "Maggiore della Carità" Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Novara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AO Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ao Ospedali Riuniti Marche Nord Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pesaro | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Santa Maria delle Croci di Ravenna Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ravenna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Tor Vergata Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| A.O.U Città della Salute e della Scienza di Torino Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AO Ordine Mauriziano di Torino Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico GB Rossi, University Hospital Verona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Verona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AULSS n 8 Berica Ospedale San Bortolo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vicenza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Roswell Park Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Karmanos Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Florida Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kansas University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope National Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC Davis Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wake Forest Baptist Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.