Belépés

NCT03254420Fut, nem toboroz

Evaluation of Late Toxicity Following Intensity-Modulated Radiotherapy and Two Image-Guided Strategies With Corresponding Treatment Margins.

Randomized Phase II Study Evaluating Late Toxicity Following Intensity-Modulated Radiotherapy and Two Image-Guided Strategies With Corresponding Treatment Margins. (RCMIGI)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 23.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The Calypso® System (Varian Medical Systems, Inc., Palo Alto, CA) is a recent technology using electromagnetic transponders implanted within the prostate. It is a real-time target tracking system that takes into account both inter- and intrafractional target motion. So the exact position and movement of the prostate can be determined during radiation therapy treatment. The aim of this study is to assess pelvic late toxicity rate after intensity-modulated radiotherapy (IMRT) when using the Calypso® System with a reduction of treatment margins. In this randomized study, patients will receive IGRT treatment using the Calypso system or a conventional IGRT treatment.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
74 (tényleges)
Első benyújtás
2017. aug. 16.
Kezdés
2016. aug. 30.
Elsődleges befejezés
2022. szept. 15.
Fő szponzor
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT03254420

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 74
  • 2016. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2022. szept. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Indication of pelvic nodes irradiation.
  • Prior pelvic irradiation.
  • Prior bilateral orchiectomy.
  • Prior radical prostatectomy.

Más betegség

  • Other malignancy except adequately-treated basal cell carcinoma of the skin or other malignancy from which the patient has been disease-free for at least 5 years.
  • Psychological, familial, sociological or geographical condition potentially hampering compliance with the study protocol and follow-up schedule; those conditions should be discussed with the patient before registration in the trial.
  • Other uncontrolled systemic disease (cardiovascular, renal, liver, pulmonary embolism, etc.).

Egyéb

  • Biopsy-proven seminal vesicle invasion.
  • Known VIH positive patients (no specific test needed).
  • Known homozygote ATM Mutation (Ataxia telengiectasia).

Kiket keres a vizsgálat

  • Localized prostate cancer, histologically proven.
  • No evidence of metastases (M0). No evidence of lymph nodes involvement (N0) (bilateral lymph node dissection is not mandatory if lymph node involvement risk is low according to the Partin tables).
  • Low-risk or intermediate clinical stage according to the D'Amico classification (T1-T2 and Gleason \< 8 and PSA \< 20 ng/ml) (appendix 3).
  • No grade \> 2 urinary or rectal clinical sign or symptom according to the CTCAE V4.03 scale.
  • Performance status ECOG ≤ 1.
  • No hip prosthesis or metallic vascular graft near the prostate.
  • No endopenian stent.
  • No pace maker, implanted defibrillator or neurostimulator.
  • No allergy to local anesthetics.
  • No irreversible anticoagulation or antiplatelet treatment for the implantation period.
  • Pelvic and abdominal anatomy compatible with the use of the Calypso® system (predictive detector to fiducials distance less than 19 cm, evaluated on planning CT-scan) (distance from skin surface to prostate center less than 17 cm).
  • Patient aged ≥ 18 and less than 80 years old.
  • Dated and signed written informed consent available.
  • Patients must be affiliated to a French Social Security System.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		MontpellierFranciaországIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.