Belépés

NCT03254589Befejeződött4. fázis

Methotrexate, Blood Pressure and Arterial Function in Rheumatoid Arthritis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 26.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The investigators will study the effects of methotrexate on blood pressure, arterial stiffness and endothelial function in patients with rheumatoid arthritis.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
124 (tényleges)
Első benyújtás
2017. aug. 16.
Kezdés
2017. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2023. dec. 31.
Fő szponzor
Flinders University
NCT-szám
NCT03254589

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 124
  • 2017. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participation in a clinical trial within 3 months prior to the start of the study.
  • Resistant hypertension: clinical blood pressure ≥140/90 mm Hg despite concurrent use of three antihypertensive agents of different classes, one of which is a diuretic.
  • Treatment with nitrates.
  • Glomerulonephritis treated with or likely to be treated with immunosuppressant drugs
  • Clinical diagnosis of dementia, treatment with medications for dementia or, in the opinion of the study staff, the participant is cognitively unable to follow the protocol.
  • Any organ transplant.

Más betegség

  • Secondary causes of hypertension.
  • Grade 2 (moderate) or 3 (severe) hypertension: clinic blood pressure >160/100 mm Hg.
  • Clinical systolic blood pressure <100 mm Hg or history of symptomatic orthostatic hypotension.
  • Cardiovascular event, procedure, or hospitalization for unstable angina with the last 6 months.
  • Heart failure.
  • Diagnosis of polycystic kidney disease.
  • Other medical, psychiatric, or behavioural factors that in the judgment of the study staff may interfere with study participation.
  • Cancer diagnosed and treated within the past 2 years that, in the judgment of the study staff, would compromise a participant's ability to comply with the protocol and complete the study.
  • Significant illness within 2 weeks of study start.
  • Patients with an unstable active medical condition that could impair evaluation of study results.

Laborértékek

  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <45 mL/min.
  • Uncontrolled diabetes with HbA1c >9.0% (>75 mmol/mol).
  • Uncontrolled dyslipidaemia with total serum cholesterol >7.5 mmol/L or triglycerides >5.6 mmol/L.

Egyéb

  • Contraindication to MTX or sulfasalazine.
  • Patient who cannot be followed during 6 months.
  • Active alcohol or substance abuse within the last 12 months.
  • Body mass index >35 Kg/m2.
  • Atrial fibrillation.
  • Pregnancy, currently trying to become pregnant, or of child bearing potential and not using birth control.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient with rheumatoid arthritis according to EULAR/ACR 2010 criteria.
  • Age ≥18 years.
  • Written informed consent, dated and signed before initiating any study-related procedure.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Southern Adelaide Local Health Network
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bedford ParkAusztráliaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.