NCT03254589Befejeződött4. fázis
Methotrexate, Blood Pressure and Arterial Function in Rheumatoid Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators will study the effects of methotrexate on blood pressure, arterial stiffness and endothelial function in patients with rheumatoid arthritis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 124 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. aug. 16.
- Kezdés
- 2017. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- Flinders University
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT03254589
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 124
- 2017. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in a clinical trial within 3 months prior to the start of the study.
- Resistant hypertension: clinical blood pressure ≥140/90 mm Hg despite concurrent use of three antihypertensive agents of different classes, one of which is a diuretic.
- Treatment with nitrates.
- Glomerulonephritis treated with or likely to be treated with immunosuppressant drugs
- Clinical diagnosis of dementia, treatment with medications for dementia or, in the opinion of the study staff, the participant is cognitively unable to follow the protocol.
- Any organ transplant.
Más betegség
- Secondary causes of hypertension.
- Grade 2 (moderate) or 3 (severe) hypertension: clinic blood pressure >160/100 mm Hg.
- Clinical systolic blood pressure <100 mm Hg or history of symptomatic orthostatic hypotension.
- Cardiovascular event, procedure, or hospitalization for unstable angina with the last 6 months.
- Heart failure.
- Diagnosis of polycystic kidney disease.
- Other medical, psychiatric, or behavioural factors that in the judgment of the study staff may interfere with study participation.
- Cancer diagnosed and treated within the past 2 years that, in the judgment of the study staff, would compromise a participant's ability to comply with the protocol and complete the study.
- Significant illness within 2 weeks of study start.
- Patients with an unstable active medical condition that could impair evaluation of study results.
Laborértékek
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <45 mL/min.
- Uncontrolled diabetes with HbA1c >9.0% (>75 mmol/mol).
- Uncontrolled dyslipidaemia with total serum cholesterol >7.5 mmol/L or triglycerides >5.6 mmol/L.
Egyéb
- Contraindication to MTX or sulfasalazine.
- Patient who cannot be followed during 6 months.
- Active alcohol or substance abuse within the last 12 months.
- Body mass index >35 Kg/m2.
- Atrial fibrillation.
- Pregnancy, currently trying to become pregnant, or of child bearing potential and not using birth control.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with rheumatoid arthritis according to EULAR/ACR 2010 criteria.
- Age ≥18 years.
- Written informed consent, dated and signed before initiating any study-related procedure.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Southern Adelaide Local Health Network Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bedford Park | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.