Belépés

NCT03256981Fut, nem toboroz2/3. fázis

Stereotactic Body Radiotherapy for the Treatment of OPD

Targeted Therapy With or Without Dose Intensified Radiotherapy for Oligo-progressive Disease in Oncogene-addicted Lung Tumours

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

HALT is a phase II, randomised multi-centre study with integrated seamless continuation to phase III trial following acceptable safety and feasibility assessment. HALT aims to recruit 110 patients with mutation positive advanced NSCLC with oligoprogressive disease (OPD) following initial response to a Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
113 (tényleges)
Első benyújtás
2017. aug. 10.
Kezdés
2017. nov. 27.
Elsődleges befejezés
2023. júl. 17.
Fő szponzor
Institute of Cancer Research, United Kingdom
NCT-szám
NCT03256981

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Bevont résztvevők: 113
  • 2017. nov. 27. és az elsődleges befejezés (2023. júl. 17.) között
  • 29 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Progressing or newly diagnosed brain metastases identified at the time of trial entry, not amenable to radical surgery or SRS. Previously treated brain metastases (i.e palliative radiotherapy or systemic therapy) which have remained clinically and radiologically stable for ≥ 6 months are permissible.
  • Prior radiotherapy near the oligoprogressive lesion precluding ablative SBRT. Suitability of lesions for ablative SBRT as part of the trial defined in section 4.1 of this document and will be determined by the HALT virtual MDT
  • Co-morbidities considered clinically precluding the safe use of SBRT (as detailed in the HALT radiotherapy planning and delivery guidelines).

Más betegség

  • \> 5 extracranial sites of progressive disease

Egyéb

  • Any psychological, sociological or geographical issue potentially hampering compliance with the study
  • Pregnancy

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female, ≥ 16 years of age
  • Established histological diagnosis of advanced NSCLC, not suitable for radical treatment, with defined actionable mutation receiving targeted TKI therapy
  • Clinical and/or radiologically confirmed response to TKI therapy (assessed locally usually 2-3 months post commencing TKI)
  • Confirmed OPD defined as ≤ 5 extracranial sites of progressive disease. All sites must be visible, imaging defined targets and suitable for treatment with SBRT as determined by the virtual multi-disciplinary team (MDT) and in accordance with the HALT Radiotherapy planning and delivery guidance document.
  • Adequate baseline organ function to allow SBRT to all relevant targets
  • Predicted life expectancy ≥ 6 months
  • Karnofsky Index ≥ 60% and ECOG 0-2
  • Provision of written informed consent

Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (29)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Oncology Institute of Southern Switzerland
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BellinzonaSvájcIsmeretlen állapot
Hopital Cantonal Universitaire de Geneve
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GenevaSvájcIsmeretlen állapot
Kantonsspital St. Gallen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Sankt GallenSvájcIsmeretlen állapot
Universitätsspital Zürich
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZurichSvájcIsmeretlen állapot
Institut Catala d'Oncologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Clinic Universitari de Barcelona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
University Hospital Virgen del Rocio
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
Institut Gustave Roussy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországIsmeretlen állapot
Institut Claudius Regaud
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToulouseFranciaországIsmeretlen állapot
Belfast City Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BelfastEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Bristol Haematology and Oncology Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BristolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Marsden Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChelseaEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Western General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdinburghEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Beatson West of Scotland Cancer Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GlasgowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Surrey County Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuildfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Castle Hill Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HullEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Leicester Royal Infirmary
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeicesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St. Bartholomew's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Guy's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University College London Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Christie Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Clatterbridge Cancer Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Metropolitan Borough of WirralEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Nottingham City Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NottinghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Churchill Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OxfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Weston Park Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SheffieldEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Southampton University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SouthamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Marsden Hosital,
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuttonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale San Luigi Gonzaga - Universita Di Torino
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorinoOlaszországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.