NCT03256981Fut, nem toboroz2/3. fázis
Stereotactic Body Radiotherapy for the Treatment of OPD
Targeted Therapy With or Without Dose Intensified Radiotherapy for Oligo-progressive Disease in Oncogene-addicted Lung Tumours
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
HALT is a phase II, randomised multi-centre study with integrated seamless continuation to phase III trial following acceptable safety and feasibility assessment. HALT aims to recruit 110 patients with mutation positive advanced NSCLC with oligoprogressive disease (OPD) following initial response to a Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 113 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. aug. 10.
- Kezdés
- 2017. nov. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2023. júl. 17.
- Fő szponzor
- Institute of Cancer Research, United Kingdom
- Betegségek
- Tüdőrák, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT03256981
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 113
- 2017. nov. 27. és az elsődleges befejezés (2023. júl. 17.) között
- 29 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Progressing or newly diagnosed brain metastases identified at the time of trial entry, not amenable to radical surgery or SRS. Previously treated brain metastases (i.e palliative radiotherapy or systemic therapy) which have remained clinically and radiologically stable for ≥ 6 months are permissible.
- Prior radiotherapy near the oligoprogressive lesion precluding ablative SBRT. Suitability of lesions for ablative SBRT as part of the trial defined in section 4.1 of this document and will be determined by the HALT virtual MDT
- Co-morbidities considered clinically precluding the safe use of SBRT (as detailed in the HALT radiotherapy planning and delivery guidelines).
Más betegség
- \> 5 extracranial sites of progressive disease
Egyéb
- Any psychological, sociological or geographical issue potentially hampering compliance with the study
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, ≥ 16 years of age
- Established histological diagnosis of advanced NSCLC, not suitable for radical treatment, with defined actionable mutation receiving targeted TKI therapy
- Clinical and/or radiologically confirmed response to TKI therapy (assessed locally usually 2-3 months post commencing TKI)
- Confirmed OPD defined as ≤ 5 extracranial sites of progressive disease. All sites must be visible, imaging defined targets and suitable for treatment with SBRT as determined by the virtual multi-disciplinary team (MDT) and in accordance with the HALT Radiotherapy planning and delivery guidance document.
- Adequate baseline organ function to allow SBRT to all relevant targets
- Predicted life expectancy ≥ 6 months
- Karnofsky Index ≥ 60% and ECOG 0-2
- Provision of written informed consent
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (29)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oncology Institute of Southern Switzerland Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bellinzona | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Hopital Cantonal Universitaire de Geneve Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Geneva | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Kantonsspital St. Gallen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sankt Gallen | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Universitätsspital Zürich Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Institut Catala d'Oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinic Universitari de Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Virgen del Rocio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Institut Gustave Roussy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Claudius Regaud Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Belfast City Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Belfast | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Bristol Haematology and Oncology Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bristol | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Marsden Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chelsea | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Western General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edinburgh | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Beatson West of Scotland Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Surrey County Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guildford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Castle Hill Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hull | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Leicester Royal Infirmary Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St. Bartholomew's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Guy's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University College London Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Christie Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Clatterbridge Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Metropolitan Borough of Wirral | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Nottingham City Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Churchill Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Weston Park Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sheffield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Southampton University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Marsden Hosital, Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sutton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Universitario Campus Bio-Medico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Luigi Gonzaga - Universita Di Torino Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.