Belépés

NCT03258931Befejeződött3. fázis

Study of Crenolanib vs Midostaurin Following Induction Chemotherapy and Consolidation Therapy in Newly Diagnosed FLT3 Mutated AML

Phase III Randomized Study of Crenolanib Versus Midostaurin Administered Following Induction Chemotherapy and Consolidation Therapy in Newly Diagnosed Subjects With FLT3 Mutated Acute Myeloid Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A phase III randomized multi-center study designed to compare the efficacy of crenolanib with that of midostaurin when administered following induction chemotherapy, consolidation chemotherapy and bone marrow transplantation in newly diagnosed AML subjects with FLT3 mutation. About 510 subjects will be randomized in a 1:1 ratio to receive either crenolanib in addition to standard first line treatment of AML (chemotherapy and if eligible, transplantation) (arm A) or midostaurin and standard treatment (arm B). Potentially eligible subjects will be registered and tested for the presence of FLT3 mutation. Once the FLT3 mutation status is confirmed and additional eligibility is established, subject will be randomized and enter into the treatment phase.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
214 (tényleges)
Első benyújtás
2017. aug. 21.
Kezdés
2018. aug. 15.
Elsődleges befejezés
2026. ápr. 6.
Fő szponzor
Arog Pharmaceuticals, Inc.
NCT-szám
NCT03258931

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 214
  • 2018. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 6.) között
  • 31 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior systemic anti-cancer treatment (e.g. chemotherapy, tyrosine kinase inhibitors, immunotherapy, or investigational agents)(except for hydroxyurea and/or leukapheresis)

Más betegség

  • Severe liver disease
  • Active infections
  • Known, active infection with hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV)
  • Known infection with human immunodeficiency virus (HIV)

Egyéb

  • Acute promyelocytic leukemia (APL)
  • Known clinically active central nervous system (CNS) leukemia

Kiket keres a vizsgálat

  • Confirmed diagnosis of de novo AML according to World Health Organization (WHO) 2016 classification
  • Presence of FLT3-ITD and/or D835 mutation(s) in bone marrow or peripheral blood
  • Age ≥ 18 years and ≤ 60 years
  • Adequate hepatic function within 48 hours prior to induction chemotherapy
  • Adequate renal functions within 48 hours prior to induction chemotherapy
  • ECOG performance status within 48 hours prior to induction chemotherapy ≤ 3
  • Eligible for intensive cytarabine/daunorubicin (7+3) chemotherapy specified

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (31)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Dana-Farber Cancer Insitute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Massachusetts General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Beth Israel Deacnss Medical Center Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Roswell Park
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BuffaloEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Virginia Health System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlottesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Illinois at Chicago
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rush Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Chicago
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Karmanos Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Henry Ford Health System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of Hope National Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
John Theurer Cancer Center At Hackensack UMC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HackensackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Indiana University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Iowa Hospitals and Clinics
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Iowa CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Kansas
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ronald Reagan UCLA Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Minnesota
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New BrunswickEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Yale Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New York University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mount Sinai
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Columbia University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Rochester Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cornell University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oregon Health and Science University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
US Davis Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Moffitt Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Montefiore Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
The BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wake Forest Baptist Health, Section on Hematology & Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Winston-SalemEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.