NCT03258931Befejeződött3. fázis
Study of Crenolanib vs Midostaurin Following Induction Chemotherapy and Consolidation Therapy in Newly Diagnosed FLT3 Mutated AML
Phase III Randomized Study of Crenolanib Versus Midostaurin Administered Following Induction Chemotherapy and Consolidation Therapy in Newly Diagnosed Subjects With FLT3 Mutated Acute Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A phase III randomized multi-center study designed to compare the efficacy of crenolanib with that of midostaurin when administered following induction chemotherapy, consolidation chemotherapy and bone marrow transplantation in newly diagnosed AML subjects with FLT3 mutation. About 510 subjects will be randomized in a 1:1 ratio to receive either crenolanib in addition to standard first line treatment of AML (chemotherapy and if eligible, transplantation) (arm A) or midostaurin and standard treatment (arm B). Potentially eligible subjects will be registered and tested for the presence of FLT3 mutation. Once the FLT3 mutation status is confirmed and additional eligibility is established, subject will be randomized and enter into the treatment phase.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 214 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. aug. 21.
- Kezdés
- 2018. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 6.
- Fő szponzor
- Arog Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT03258931
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 214
- 2018. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 6.) között
- 31 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior systemic anti-cancer treatment (e.g. chemotherapy, tyrosine kinase inhibitors, immunotherapy, or investigational agents)(except for hydroxyurea and/or leukapheresis)
Más betegség
- Severe liver disease
- Active infections
- Known, active infection with hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV)
- Known infection with human immunodeficiency virus (HIV)
Egyéb
- Acute promyelocytic leukemia (APL)
- Known clinically active central nervous system (CNS) leukemia
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of de novo AML according to World Health Organization (WHO) 2016 classification
- Presence of FLT3-ITD and/or D835 mutation(s) in bone marrow or peripheral blood
- Age ≥ 18 years and ≤ 60 years
- Adequate hepatic function within 48 hours prior to induction chemotherapy
- Adequate renal functions within 48 hours prior to induction chemotherapy
- ECOG performance status within 48 hours prior to induction chemotherapy ≤ 3
- Eligible for intensive cytarabine/daunorubicin (7+3) chemotherapy specified
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (31)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dana-Farber Cancer Insitute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Beth Israel Deacnss Medical Center Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Roswell Park Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Illinois at Chicago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rush Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Karmanos Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope National Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| John Theurer Cancer Center At Hackensack UMC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa Hospitals and Clinics Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kansas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ronald Reagan UCLA Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Minnesota Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rutgers Cancer Institute of New Jersey Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Brunswick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mount Sinai Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cornell University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health and Science University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| US Davis Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wake Forest Baptist Health, Section on Hematology & Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.