NCT03259867Toboroz2. fázis
Combination of TATE and PD-1 Inhibitor in Liver Cancer
Phase IIA Single-Arm Study of Treatment of Patients With Advanced Liver Cancer With a Combination of TATE (Transarterial Tirapazamine Embolization) Followed by an Anti-PD-1 Monoclonal Antibody
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center, open-label phase IIA study that investigates the preliminary efficacy of Trans-arterial Tirapazamine Embolization (TATE) treatment of liver cancer followed by a PD-1 checkpoint inhibitor (nivolumab). Patients with two types of cancers will be enrolled, advanced hepatocellular carcinoma (HCC),and metastatic gastric cancer. All enrolled patients need to have liver lesions and have progressed on a prior immune checkpoint inhibitor.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 54 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. aug. 16.
- Kezdés
- 2017. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Teclison Ltd.
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT03259867
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 54
- 2017. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Patients with a confirmed diagnosis of (1) advanced HCC or (2) metastatic gastric cancer.
- Patients between ages 18 and 80
- If HCC patients, they should have progressive disease (PD) on an immune therapy for advanced HCC. For patients with metastatic gastric cancer, they should have failed at least one line of systemic chemotherapy and an immune checkpoint inhibitor.
- Patients with liver tumor lesions with at least one with a diameter of 2 cm or bigger, which is amendable for (super-)selective TATE as the target lesion.
- ECOG score 2 or less
- Child-Pugh scores 5-7 for HCC patients
- All prior chemotherapy at least 4 weeks prior to study treatment. Immunotherapy not subject to this limitation.
- No major GI bleeding in the prior 2 months.
- 8\. Hgb\>=8, platelet \>= 50,000, Cr =\< 2, AST and ALT \< 10 X ULN, t-Bilirubin \< 3, 9. Patients with a history of major autoimmune disorders excluded.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical College of Wisconsin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milwaukee | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Oklahoma Health Science Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oklahoma City | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California Irvine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orange | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.