NCT03261102Fut, nem toboroz
TDM Guided Early Optimization of ADAL in Crohn's Disease
Therapeutic Drug Monitoring Guided Early Optimization of Adalimumab in Crohn's Disease; A Randomized Open Label Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To investigate the influence of early therapeutic drug monitoring and dose optimization on disease outcome in Crohn's patients treated with Adalimumab.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. aug. 22.
- Kezdés
- 2017. jan. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 15.
- Fő szponzor
- waqqas.afif
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT03261102
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2017. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 15.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior exposure to ADAL
Más betegség
- Severe co-existing cardiopulmonary, hepatic, renal, neurologic, or rheumatologic disease.
- History of active HIV, hepatitis B or C infection,
- Patients with ileostomy/colostomy, ileal-pouch anal anastomosis or severe perianal fistulising disease.
Egyéb
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 or older.
- Crohn's disease diagnosed based on standard objective methodology (clinical, biochemical, endoscopic, histological and radiological correlation).
- Active disease based on Harvey Bradshaw Index (HBI \>5) and elevated C-reactive protein (CRP) (\>normal reference range for local laboratory) OR fecal calprotectin (FCP) (\>250 µg/g)
- Due to commence treatment with ADAL.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Calgary Medical Center (UCMC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| London Health Sciences Centre (LHSC) - University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McGill University Hospital Center (MUHC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Ottawa Hospital, IBD Centre of Excellence Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sherbrooke | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The University of British Columbia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.