NCT03261206Befejeződött4. fázis
Stopping Aminosalicylate Therapy in Inactive Crohn's Disease
Stopping Aminosalicylate Therapy in Inactive Crohn's Disease (STATIC) Study: A Randomized, Open-label, Non-inferiority Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess whether withdrawal of aminosalicylate (5-ASA) is non-inferior to continuation of 5-ASA therapy in Crohn's disease (CD) subjects in remission.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 334 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. aug. 22.
- Kezdés
- 2017. nov. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 29.
- Fő szponzor
- Alimentiv Inc.
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT03261206
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 334
- 2017. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 29.) között
- 46 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A flare of CD within 3 months prior to enrollment requiring initiation/escalation of medical therapy or surgery
- Use of systemic corticosteroids for CD (2 continuous weeks or more) within 3 months prior to enrollment
- Any major resective bowel surgery for CD (ileal resection, ileocecal resection, proctocolectomy, colectomy, enterectomy, ostomy formation and repair, anastomosis/reanastomosis) within 6 months prior to enrollment
- Currently participating in another interventional trial, or previous participation within the last 3 months
Más betegség
- A current diagnosis of UC, indeterminate colitis, microscopic colitis, or diverticular disease-associated colitis
- A diagnosis of short-bowel syndrome
- Active perianal disease
- Active fistulizing disease
- Serious underlying disease other than CD that, in the opinion of the investigator, may interfere with the subject's ability to participate fully in the study
- History of active alcohol or drug abuse that, in the opinion of the investigator, may interfere with the subject's ability to comply with the study procedures
Egyéb
- Unwillingness to stop taking aminosalicylates for the duration of the trial
- Untreated bile salt malabsorption that, in the opinion of the investigator, may interfere with accurate study HBI assessment
Kiket keres a vizsgálat
- Documented diagnosis of CD at least 3 months prior to enrollment
- Taking any brand or dosage of an oral aminosalicylate for at least 6 months
- Subject-confirmed compliance with current aminosalicylate therapy (taking at least 75% of prescribed doses)
- CD currently in clinical remission
- Able to participate fully in all aspects of the clinical trial
- Written informed consent obtained and documented
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (46)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Of Calgary Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University of Alberta Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Dr. Jesse Siffledeen Professional Medical Corporation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| London Health Sciences Centre, University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McGill University Healthcare Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Scott Shulman Medical Professional Corporation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | North Bay | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Taunton Surgical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oshawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Mount Sinai Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| (G.I.R.I.) GI Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Discovery Clinical Services Ltd Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Victoria | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Dr. O. Tarabain Medicine Professional Corporation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Windsor | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University of Manitoba, Health Sciences Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Winnipeg | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Barnsley Hospital NHS Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barnsley | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Basildon and Thurrock University Hospitals NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Basildon | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Bedford Hospital NHS Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bedford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Blackburn Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Blackburn | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Southmead Hospital -North Bristol NHS Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bristol | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Northern Care Alliance NHS Group - Fairfield General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bury | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| West Suffolk Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bury St Edmunds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| ESNEFT Colchester Gen Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Colchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Darlington Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Darlington | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Dudley Group NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dudley | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Exeter | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St. Marks Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harrow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals of Leicester NHS Trust -Leicester Royal Infirmary Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Free Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Guy's and St Thomas' Hospitals NHS Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Luton and Dustable Hospital Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Luton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Nottingham University Hospitals NHS Trust and University of Nottingham Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Berkshire NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Reading | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Salford Ryal NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Airedale NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Steeton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust - Kings Mill Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sutton in Ashfield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warrington | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| IRCCS De Bellis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Castellana Grotte | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Luigi Vanvitelli of Campania Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Catania | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Raffaele S.r.I. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Intituto Clinico Humanitas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedale Universita Padova Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UOC Gastroenterologic UOS Malattie Infiammatorie Intestinali, Ospedali Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Campus Bio-Medico University of Rome Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Policlinico San Donato Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Donato Milanese | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| BYK - Kyiv Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Danylo Halytsky Lviv National Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lviv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Odesa Regional Clinical Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Odesa | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Ternopil University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ternopil | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.