Belépés

NCT03261206Befejeződött4. fázis

Stopping Aminosalicylate Therapy in Inactive Crohn's Disease

Stopping Aminosalicylate Therapy in Inactive Crohn's Disease (STATIC) Study: A Randomized, Open-label, Non-inferiority Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess whether withdrawal of aminosalicylate (5-ASA) is non-inferior to continuation of 5-ASA therapy in Crohn's disease (CD) subjects in remission.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
334 (tényleges)
Első benyújtás
2017. aug. 22.
Kezdés
2017. nov. 20.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 29.
Fő szponzor
Alimentiv Inc.
Betegségek
Crohn-betegség
NCT-szám
NCT03261206

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 334
  • 2017. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 29.) között
  • 46 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • A flare of CD within 3 months prior to enrollment requiring initiation/escalation of medical therapy or surgery
  • Use of systemic corticosteroids for CD (2 continuous weeks or more) within 3 months prior to enrollment
  • Any major resective bowel surgery for CD (ileal resection, ileocecal resection, proctocolectomy, colectomy, enterectomy, ostomy formation and repair, anastomosis/reanastomosis) within 6 months prior to enrollment
  • Currently participating in another interventional trial, or previous participation within the last 3 months

Más betegség

  • A current diagnosis of UC, indeterminate colitis, microscopic colitis, or diverticular disease-associated colitis
  • A diagnosis of short-bowel syndrome
  • Active perianal disease
  • Active fistulizing disease
  • Serious underlying disease other than CD that, in the opinion of the investigator, may interfere with the subject's ability to participate fully in the study
  • History of active alcohol or drug abuse that, in the opinion of the investigator, may interfere with the subject's ability to comply with the study procedures

Egyéb

  • Unwillingness to stop taking aminosalicylates for the duration of the trial
  • Untreated bile salt malabsorption that, in the opinion of the investigator, may interfere with accurate study HBI assessment

Kiket keres a vizsgálat

  • Documented diagnosis of CD at least 3 months prior to enrollment
  • Taking any brand or dosage of an oral aminosalicylate for at least 6 months
  • Subject-confirmed compliance with current aminosalicylate therapy (taking at least 75% of prescribed doses)
  • CD currently in clinical remission
  • Able to participate fully in all aspects of the clinical trial
  • Written informed consent obtained and documented

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (46)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Of Calgary
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CalgaryKanadaIsmeretlen állapot
University of Alberta
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdmontonKanadaIsmeretlen állapot
Dr. Jesse Siffledeen Professional Medical Corporation
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdmontonKanadaIsmeretlen állapot
London Health Sciences Centre, University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonKanadaIsmeretlen állapot
McGill University Healthcare
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontrealKanadaIsmeretlen állapot
Scott Shulman Medical Professional Corporation
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
North BayKanadaIsmeretlen állapot
Taunton Surgical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OshawaKanadaIsmeretlen állapot
Mount Sinai Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaIsmeretlen állapot
(G.I.R.I.) GI Research Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VancouverKanadaIsmeretlen állapot
Discovery Clinical Services Ltd
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VictoriaKanadaIsmeretlen állapot
Dr. O. Tarabain Medicine Professional Corporation
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WindsorKanadaIsmeretlen állapot
University of Manitoba, Health Sciences Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WinnipegKanadaIsmeretlen állapot
Barnsley Hospital NHS Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarnsleyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Basildon and Thurrock University Hospitals NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BasildonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Bedford Hospital NHS Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BedfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Blackburn Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BlackburnEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Southmead Hospital -North Bristol NHS Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BristolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Northern Care Alliance NHS Group - Fairfield General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BuryEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
West Suffolk Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bury St EdmundsEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
ESNEFT Colchester Gen Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ColchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Darlington Memorial Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DarlingtonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Dudley Group NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DudleyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ExeterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St. Marks Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HarrowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospitals of Leicester NHS Trust -Leicester Royal Infirmary
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeicesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Free Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Guy's and St Thomas' Hospitals NHS Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Luton and Dustable Hospital Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LutonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Nottingham University Hospitals NHS Trust and University of Nottingham
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NottinghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Berkshire NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ReadingEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Salford Ryal NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SalfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Airedale NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SteetonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust - Kings Mill Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Sutton in AshfieldEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarringtonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
IRCCS De Bellis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Castellana GrotteOlaszországIsmeretlen állapot
Luigi Vanvitelli of Campania
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CataniaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale San Raffaele S.r.I.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországIsmeretlen állapot
Intituto Clinico Humanitas
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedale Universita Padova
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PadovaOlaszországIsmeretlen állapot
UOC Gastroenterologic UOS Malattie Infiammatorie Intestinali, Ospedali
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomaOlaszországIsmeretlen állapot
Campus Bio-Medico University of Rome
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomaOlaszországIsmeretlen állapot
IRCCS Policlinico San Donato
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San Donato MilaneseOlaszországIsmeretlen állapot
BYK - Kyiv
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KyivUkrajnaIsmeretlen állapot
Danylo Halytsky Lviv National Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LvivUkrajnaIsmeretlen állapot
Odesa Regional Clinical Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OdesaUkrajnaIsmeretlen állapot
Ternopil University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TernopilUkrajnaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.