NCT03263351Befejeződött
Depression & Insulin Sensitivity in Adolescents
Depression and Insulin Sensitivity in Adolescents
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
There has been a rise in type 2 diabetes (T2D) rates in adolescents, disproportionately in girls from disadvantaged racial/ethnic groups. This group of girls also is at heightened risk for depression, and depression and T2D are linked. Depressive symptoms are a risk factor for worsening of insulin sensitivity, one if the major precursors to T2D. In preliminary studies, the investigators found that a brief cognitive-behavioral therapy group decreased depressive symptoms and prevented worsening of insulin sensitivity in adolescent girls at-risk for T2D with moderate depressive symptoms. The aims of this study are: 1) to assess the efficacy of a cognitive-behavioral therapy depression group vs. a health education control group for improving insulin sensitivity and preserving insulin secretion in racially/ethnically diverse adolescent girls at-risk for T2D with moderate depressive symptoms over a 1-year follow-up; 2) to evaluate changes in eating, physical activity, and sleep as explanatory and 3) to test changes in cortisol factors as explanatory.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 147 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. aug. 24.
- Kezdés
- 2017. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 31.
- Fő szponzor
- Colorado State University
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT03263351
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 147
- 2017. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Medication affecting mood, weight, cortisol, or insulin sensitivity, including insulin sensitizers (e.g., metformin), anti-depressants, and stimulants
Más betegség
- Major psychiatric disorder that, in the opinion of the investigators, would impede study compliance and necessitate more intensive treatment, including major depressive disorder, bipolar disorder, posttraumatic stress disorder, panic disorder, obsessive-compulsive disorder, schizophrenia, conduct disorder, alcohol and substance abuse, and anorexia/bulimia nervosa
Laborértékek
- Type 2 diabetes as indicated by fasting glucose≥126 mg/dL or 2-hour glucose\>200 mg/dL or Hba1c\>=6.5
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
- Psychotherapy or structured weight loss program
- Active suicidal ideation or suicidal behavior
Kiket keres a vizsgálat
- Female
- Age 12-17 years
- Body mass index (BMI) ≥85th percentile for age \& sex
- Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) \>20
- English speaking
- ≥1 first- or second-degree family member with type 2 diabetes (T2D), prediabetes, or gestational diabetes
- Good general health
Életkor a regiszterben: 12 év – 17 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Hospital Colorado Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.