NCT03264352Toboroz4. fázis
Intervention for High-normal Blood Pressure in Adults With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Lowering of blood pressure (BP) in high-risk hypertensive individuals reduces major adverse cardiovascular and cerebrovascular events. Diabetic patients with hypertension benefit from BP lowering treatment. The present trial, IPAD in brief, is a randomized, open-label, parallel-designed, multicenter study involving nearly 12,000 patients to be recruited and to be followed up for a median of four years. IPAD tests the hypothesis that antihypertensive medications in adults with type 2 diabetes, whose seated BP 120-139 mm Hg systolic and below 90 mm Hg diastolic, results in 20% difference in the incidence of major adverse cardiovascular and cerebrovascular events. During follow-up for participants in the intensive group, the sitting systolic pressure should be decreased to below 120 mm Hg, by titration and combination of the study medications of an angiotensin type-1 receptor blocker Allisartan (240 mg/day), a dihydropyridine calcium-channel blocker (amlodipine 5-10 mg/day), and/or other medications if necessary. For those in the standard group, the sitting systolic pressure should be monitored and controlled below 140 mm Hg.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 11414 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. aug. 21.
- Kezdés
- 2018. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 1.
- Fő szponzor
- XueQing Yu
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT03264352
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 11414
- 2018. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- administration of any antihypertensive medications within 1 month;
- acute on-set of stroke within 6 months prior to randomization;
- known contraindications for the active study medications;
Más betegség
- a history of hypoglycemic coma / seizure;
- confirmed diagnosis of type 1 diabetes mellitus;
- coronary artery disease requiring RAS blockers for secondary prevention;
- a history of psychological or mental disorder;
- severe diseases such as severe heart diseases;
- a malignancy that clinical investigators consider as unsuitable to participate;
Laborértékek
- poor control of blood glucose, HbA1c \> 10.0%
- alanine-aminotransferase (ALT) or aspartate-aminotransferase (AST) over three times the upper limit of normal;
- a history of congestive heart failure with left ventricular ejection fraction \< 40%;
- a ratio of urinary albumin (in mg/L) to urinary creatinine (in g/L) (ACR) ≥ 300 mg/g;
Egyéb
- estimated glomerular filtration rate \< 45 ml/min/1.73m2;
- pregnancy or currently planning to have babies or lactation;
- an expected residual life span less than 3 years;
- currently participating in another clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- irrespective of sex;
- aged between 45 and 79 years;
- with office-measured seated BP 120-139 mm Hg systolic and below 90 mm Hg diastolic;
- diagnosed of type 2 diabetes mellitus (T2DM), currently on diabetic therapy;
- informed consent provided and long-term follow-up possible
Életkor a regiszterben: 45 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Guangdong General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.