NCT03269136Befejeződött1. fázis
PF-06863135 As Single Agent And In Combination With Immunomodulatory Agents In Relapse/Refractory Multiple Myeloma
MAGNETISMM-1 A PHASE I, OPEN LABEL STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, PHARMACOKINETIC, PHARMACODYNAMIC AND CLINICAL ACTIVITY OF ELRANATAMAB (PF-06863135), A B-CELL MATURATION ANTIGEN (BCMA) - CD3 BISPECIFIC ANTIBODY, AS A SINGLE AGENT AND IN COMBINATION WITH IMMUNOMODULATORY AGENTS IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY ADVANCED MULTIPLE MYELOMA (MM)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To assess the safety and tolerability at increasing dose levels of PF-06863135 in patients with relapse/ refractory multiple myeloma in order to determine the maximum tolerated dose and select the recommended Phase 2 dose.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 101 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. aug. 16.
- Kezdés
- 2017. nov. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 19.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT03269136
- EudraCT-szám
- 2019-000822-24
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 101
- 2017. nov. 29. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 19.) között
- 37 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of severe immune-mediated adverse event with prior immunomodulatory treatment
- Major surgery within 4 weeks of study treatment start
- Radiation therapy within 2 weeks of study treatment start
- History of stem cell transplant (autologous or allogeneic) within 100 days prior to study enrollment
- Less than 30 days since last dose of antibody based therapies or less than 5 half-lives since last dose of previous therapy
- Requirement for systemic immune suppressive medication except as permitted in the protocol
Más betegség
- Recent history of other malignancies
- History of active autoimmune disorders
- Active and clinically significant bacterial, fungal, or viral infection
- Evidence of active mucosal or internal bleeding
Laborértékek
- Donor Lymphocyte Infusion (DLI) within 30 days prior to study entry
Egyéb
- Any form of primary immunodeficiency
- Current requirement for chronic blood product support
Kiket keres a vizsgálat
- Relapsed/refractory multiple myeloma
- Progressed or are intolerant of established therapies including proteasome inhibitor, immunomodulatory drug, and anti-CD38 antibody
- Performance Status of 0- 1 ( Performance Score 2 is permitted only if due to underlying myeloma)
- Adequate bone marrow, hematological, kidney and liver function
- Resolved acute effects of any prior therapy to baseline severity
- Not pregnant
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (37)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Unit 57, Special Services Building Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Tom Baker Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Cross Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| MUHC, GLEN site Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Blood and Marrow Transplant Group of Georgia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northside Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Basking Ridge Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Chicago Medical Center, CCD - Investigational Drug Service Pharmacy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UChicago Medicine - River East Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Investigational Drug Services, Baylor University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Health System: Adult Bone Marrow Transplant Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCSD Medical Center - Encinitas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Encinitas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Flossmoor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Westchester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UChicago Medicine Ingalls Memorial Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harvey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa Hospitals and Clinics Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC San Diego Moores Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC San Diego Medical Center - La Jolla (Jacobs Medical Center / Thornton Hospital) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Monmouth Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Middletown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Bergen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montvale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Joyce Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Lenox | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ochsner Clinic Foundation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center David H Koch Center for Cancer Care Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orland Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC San Diego Medical Center - Hillcrest Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tinley Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Nassau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Uniondale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCSD Medical Center - Vista Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vista | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Elranatamab Population Pharmacokinetics and Exposure-Response for Cytokine Release Syndrome in Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma.Clin Pharmacokinet · 2026 · PMID 42287565
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.