Fact CheckerBelépés

NCT03269136Befejeződött1. fázis

PF-06863135 As Single Agent And In Combination With Immunomodulatory Agents In Relapse/Refractory Multiple Myeloma

MAGNETISMM-1 A PHASE I, OPEN LABEL STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, PHARMACOKINETIC, PHARMACODYNAMIC AND CLINICAL ACTIVITY OF ELRANATAMAB (PF-06863135), A B-CELL MATURATION ANTIGEN (BCMA) - CD3 BISPECIFIC ANTIBODY, AS A SINGLE AGENT AND IN COMBINATION WITH IMMUNOMODULATORY AGENTS IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY ADVANCED MULTIPLE MYELOMA (MM)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 18.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To assess the safety and tolerability at increasing dose levels of PF-06863135 in patients with relapse/ refractory multiple myeloma in order to determine the maximum tolerated dose and select the recommended Phase 2 dose.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
101 (tényleges)
Első benyújtás
2017. aug. 16.
Kezdés
2017. nov. 29.
Elsődleges befejezés
2024. jan. 19.
Fő szponzor
Pfizer
NCT-szám
NCT03269136
EudraCT-szám
2019-000822-24

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 101
  • 2017. nov. 29. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 19.) között
  • 37 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of severe immune-mediated adverse event with prior immunomodulatory treatment
  • Major surgery within 4 weeks of study treatment start
  • Radiation therapy within 2 weeks of study treatment start
  • History of stem cell transplant (autologous or allogeneic) within 100 days prior to study enrollment
  • Less than 30 days since last dose of antibody based therapies or less than 5 half-lives since last dose of previous therapy
  • Requirement for systemic immune suppressive medication except as permitted in the protocol

Más betegség

  • Recent history of other malignancies
  • History of active autoimmune disorders
  • Active and clinically significant bacterial, fungal, or viral infection
  • Evidence of active mucosal or internal bleeding

Laborértékek

  • Donor Lymphocyte Infusion (DLI) within 30 days prior to study entry

Egyéb

  • Any form of primary immunodeficiency
  • Current requirement for chronic blood product support

Kiket keres a vizsgálat

  • Relapsed/refractory multiple myeloma
  • Progressed or are intolerant of established therapies including proteasome inhibitor, immunomodulatory drug, and anti-CD38 antibody
  • Performance Status of 0- 1 ( Performance Score 2 is permitted only if due to underlying myeloma)
  • Adequate bone marrow, hematological, kidney and liver function
  • Resolved acute effects of any prior therapy to baseline severity
  • Not pregnant

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (37)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Unit 57, Special Services Building
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CalgaryKanadaIsmeretlen állapot
Tom Baker Cancer Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CalgaryKanadaIsmeretlen állapot
Cross Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdmontonKanadaIsmeretlen állapot
MUHC, GLEN site
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontrealKanadaIsmeretlen állapot
University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaIsmeretlen állapot
Blood and Marrow Transplant Group of Georgia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northside Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Basking Ridge
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Basking RidgeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Massachusetts General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Chicago Medical Center, CCD - Investigational Drug Service Pharmacy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Chicago Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UChicago Medicine - River East
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CommackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baylor University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Investigational Drug Services, Baylor University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke University Health System: Adult Bone Marrow Transplant Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCSD Medical Center - Encinitas
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EncinitasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FlossmoorEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Westchester
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HarrisonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UChicago Medicine Ingalls Memorial
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HarveyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Iowa Hospitals and Clinics
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Iowa CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UC San Diego Moores Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
La JollaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UC San Diego Medical Center - La Jolla (Jacobs Medical Center / Thornton Hospital)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
La JollaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Monmouth
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiddletownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Bergen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontvaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Henry Joyce Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New LenoxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ochsner Clinic Foundation
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New OrleansEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Cancer Center David H Koch Center for Cancer Care
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Orland ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UC San Diego Medical Center - Hillcrest
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San DiegoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Tinley ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Nassau
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UniondaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCSD Medical Center - Vista
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VistaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.