NCT03269422Befejeződött1. fázis
Radiotherapy to the Prostate and Dominant Intra-Prostatic Lesion (DIL)
A Phase I Feasibility Study of Radiotherapy to the Prostate and Dominant Intra-Prostatic Lesion (DIL) Using Ultra-Hypofractionated, MR Image-Guided, Intensity-Modulated Radiotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to find out the feasibility and effects of ultra-hypofractionated radiotherapy to the prostate and dominant lesion as definitive treatment for intermediate risk prostrate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. aug. 29.
- Kezdés
- 2017. aug. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 29.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03269422
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 35
- 2017. aug. 28. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 29.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior androgen deprivation therapy for prostate cancer
- Metallic hip implant, metallic implant or device in the pelvis that might distort the local magnetic field and compromise quality of MP-MRI.
- Contra-indications to receiving gadolinium contrast
- Prior history of transurethral resection of the prostate
- Prior history of chronic prostatitis
- Prior history of urethral stricture
- Prior history of pelvic irradiation
Más betegség
- Evidence of metastatic disease on bone scan or MRI/CT
- MRI ineligibility due to the presence of a cardiac pacemaker, defibrillator or other implanted metallic or electronic device which is considered MR unsafe, severe claustrophobia or inability to lie flat for the duration of the study, etc.
- Pelvic MRI or CT (MRI preferred) evidence of radiographic T3, T4 or N1 disease.
- History of inflammatory bowel disease
Laborértékek
- Abnormal complete blood count. Any of the following
- Platelet count less than 75,000/ml
- Hb level less than 10 gm/dl
- WBC less than 3.5/ml
- Abnormal renal function tests (creatinine \> 1.5)
Egyéb
- Lateral pelvic separation greater than 50 cm and/or anterior-posterior separation greater than 35 cm which are incompatible with MRCAT reconstruction
- KPS \< 80
- Unable to give informed consent
- Unable to complete quality of life questionnaires
Kiket keres a vizsgálat
- Intermediate risk prostate cancer patients will be eligible for this study. Risk groups will be assigned as per NCCN guidelines. Intermediate risk patients will be defined as:
- PSA 10-20 ng/ml or
- Gleason score = 7 or
- Clinical stage T2b/T2c
- Additionally, patients will be required to meet the following criteria:
- Age \>18
- KPS \> 80
- Prostate size \< 60cc
- Presence of a prostatic lesion with maximum dimension of \>/= 0.5cm and no more than two additional disease foci, each with a maximum dimension less than that of the dominant lesion.
- International Prostrate Symptom Score \< 15
- Subjects must fill out the standard MRI screening form and satisfy all MRI screening criteria
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only and follow up) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Commack Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Westchester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | East White Plains | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Monmouth Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Middletown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Bergen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montvale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow up) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Uniondale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.