Belépés

NCT03269422Befejeződött1. fázis

Radiotherapy to the Prostate and Dominant Intra-Prostatic Lesion (DIL)

A Phase I Feasibility Study of Radiotherapy to the Prostate and Dominant Intra-Prostatic Lesion (DIL) Using Ultra-Hypofractionated, MR Image-Guided, Intensity-Modulated Radiotherapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the study is to find out the feasibility and effects of ultra-hypofractionated radiotherapy to the prostate and dominant lesion as definitive treatment for intermediate risk prostrate cancer.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
35 (tényleges)
Első benyújtás
2017. aug. 29.
Kezdés
2017. aug. 28.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 29.
Fő szponzor
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT03269422

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 35
  • 2017. aug. 28. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 29.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior androgen deprivation therapy for prostate cancer
  • Metallic hip implant, metallic implant or device in the pelvis that might distort the local magnetic field and compromise quality of MP-MRI.
  • Contra-indications to receiving gadolinium contrast
  • Prior history of transurethral resection of the prostate
  • Prior history of chronic prostatitis
  • Prior history of urethral stricture
  • Prior history of pelvic irradiation

Más betegség

  • Evidence of metastatic disease on bone scan or MRI/CT
  • MRI ineligibility due to the presence of a cardiac pacemaker, defibrillator or other implanted metallic or electronic device which is considered MR unsafe, severe claustrophobia or inability to lie flat for the duration of the study, etc.
  • Pelvic MRI or CT (MRI preferred) evidence of radiographic T3, T4 or N1 disease.
  • History of inflammatory bowel disease

Laborértékek

  • Abnormal complete blood count. Any of the following
    • Platelet count less than 75,000/ml
    • Hb level less than 10 gm/dl
    • WBC less than 3.5/ml
  • Abnormal renal function tests (creatinine \> 1.5)

Egyéb

  • Lateral pelvic separation greater than 50 cm and/or anterior-posterior separation greater than 35 cm which are incompatible with MRCAT reconstruction
  • KPS \< 80
  • Unable to give informed consent
  • Unable to complete quality of life questionnaires

Kiket keres a vizsgálat

  • Intermediate risk prostate cancer patients will be eligible for this study. Risk groups will be assigned as per NCCN guidelines. Intermediate risk patients will be defined as:
    • PSA 10-20 ng/ml or
    • Gleason score = 7 or
    • Clinical stage T2b/T2c
  • Additionally, patients will be required to meet the following criteria:
    • Age \>18
    • KPS \> 80
    • Prostate size \< 60cc
    • Presence of a prostatic lesion with maximum dimension of \>/= 0.5cm and no more than two additional disease foci, each with a maximum dimension less than that of the dominant lesion.
    • International Prostrate Symptom Score \< 15
    • Subjects must fill out the standard MRI screening form and satisfy all MRI screening criteria

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only and follow up)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Basking RidgeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Commack
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CommackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Westchester
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
East White PlainsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Monmouth
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiddletownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Bergen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontvaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow up)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UniondaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.