NCT03269994Befejeződött3. fázis
Does Cefoxitin or Piperacillin-Tazobactam Prevent Postoperative Surgical Site Infections After Pancreatoduodenectomy?
A Phase III Multicenter, Open Label Randomized Controlled Trial of Cefoxitin Versus Piperacillin-Tazobactam as Surgical Antibiotic Prophylaxis in Patients Undergoing Pancreatoduodenectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to figure out which commonly used antibiotic, cefoxitin or piperacillin-tazobactam, is better at decreasing the rate of surgical site infections after pancreatoduodenectomy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 967 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. aug. 30.
- Kezdés
- 2017. nov. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 28.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT03269994
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 967
- 2017. nov. 21. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 28.) között
- 32 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients receiving hemodialysis or peritoneal dialysis
- Patients with a known bacterial infection present at the time of surgery or who received antimicrobial therapy within 7 days prior to surgery
Más betegség
- Patients with known and documented allergies to any of the penicillins, cephalosporins, or β-lactamase inhibitors
- Patients highly unlikely to undergo PD according to the surgeon's judgment, such as conditions amenable to pancreas enucleation, ampullectomy, etc.
- Patients with long-term glucocorticosteroid use. The following uses of corticosteroids are permitted: single doses, topical applications (e.g., for rash), inhaled sprays (e.g., for obstructive airways diseases), eye drops or local injections (e.g., intra-articular)
Laborértékek
- Creatinine clearance (CrCl) \</= 40 mL/min
- Pregnant or nursing (lactating) women, where pregnancy is defined as the state of a female after conception and until the termination of gestation, confirmed by a positive hCG laboratory test
Egyéb
- Patients undergoing a minimally invasive PD, such as laparoscopic or robotic PD
- Patients who are otherwise ineligible to receive the antibiotics in this study
- Patients unable to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age \>/= 18 years
- Patients undergoing elective pancreatoduodenectomy (PD) for any diagnosis/indication
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (32)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hamilton Health Sciences Center (Juravinski Hospital) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Ottawa Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Sunnybrook Health Sciences Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Emory University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern Medicine (Data Collection) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ohio State University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor Scott & White Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northshore University Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Evanston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brody School of Medicine at East Carolina University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hackensack Meridian Health / Hackensack University Medical Center Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memoral Sloan Kettering Westchester (Consent only) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pennsylvania State Hershey Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hershey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gundersen Lutheran Medical Foundation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Crosse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Wisconsin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baptist Memorial Healthcare Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Intermountain Healthcare Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Murray | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mount Sinai Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mount Sinai West Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Nebraska Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Health & Services (Portland Med Ctr) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC Davis Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Utah Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Health Systems (Montefiore Medical Center) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.