NCT03271892Fut, nem toboroz
Deciding on Active Surveillance or Surgery for Primary Management of Low Risk Papillary Thyroid Cancer
Deciding on Active Surveillance as an Alternative Option to Surgery in the Primary Management of Low Risk Papillary Thyroid Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective observational study. 1. In the first part of the study, consenting eligible adult patients with low risk papillary thyroid cancer that is confined to the thyroid, are provided verbal and written information about their disease and the option of active surveillance (close monitoring with intention to treat if disease progresses or if the patient changes her/his mind), as an alternative to thyroid surgery (thyroidectomy - traditional standard of care). Patients are free to make their own disease management choice (ie. active surveillance or thyroidectomy) and the investigators are examining how often patients choose each of these options. The investigators are also examining the reasons for their choice. 2. In the second part of the study, consenting, eligible patients who completed the preceding part of the study and chose either a) active surveillance, or b) thyroid surgery, are tracked with respect to clinical and psychosocial outcomes as well as quality of life. Patients who chose active surveillance are free to change their mind and have surgery at any point, even if the disease does not progress. The primary study outcome is decision regret at one year, in the respective groups of patients who chose active surveillance or thyroidectomy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. aug. 28.
- Kezdés
- 2016. máj. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2031. dec. 31.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- Betegségek
- Pajzsmirigyrák
- NCT-szám
- NCT03271892
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2016. máj. 11. és az elsődleges befejezés (2031. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior thyroid cancer surgery
- Medically unfit for surgery due to co-morbidity
- Other absolute indication for thyroid or parathyroid surgery
Más betegség
- Regional or distant metastatic thyroid cancer
- The patient has clinical signs, imaging, or indirect laryngoscopy findings suggestive of locally advanced thyroid cancer (i.e. vocal cord paralysis or any clinical or radiographic signs of extrathyroidal invasion into adjacent structures such as the strap muscles of the neck, trachea or esophagus)
- Known or suspected poorly differentiated or non-papillary thyroid cancer
- Another active malignancy with limited life expectancy of \< 1 year.
- Unable to provide informed consent for the study or comply with study follow-up procedures due to current severe active cognitive or psychiatric impairment, substance abuse, or other reasons.
Egyéb
- High risk location of the PTC (e.g. adjacent to the recurrent laryngeal nerve or trachea)
- Pregnancy at the time of study enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients 18 years of age or older
- Newly diagnosed previously untreated papillary thyroid cancer (PTC) (fine needle aspiration biopsy positive for PTC or suspicious for PTC).
- PTC must be less than 2 cm in maximal diameter on thyroid ultrasound
- No evidence of metastatic cervical lymphadenopathy on ultrasound imaging of the neck (or other neck imaging) and no known distant metastatic thyroid cancer.
- No other absolute indications for thyroid or parathyroid surgery
- Permission for review of thyroid cancer-related medical records
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Health Network Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.