NCT03280511Toboroz2. fázis
Adjuvant Pressurized IntraPeritoneal Aerosol Chemotherapy (PIPAC) in Resected High Risk Colon Cancer Patients
Adjuvant Pressurized IntraPeritoneal Aerosol Chemotherapy (PIPAC) in Resected High Risk Colon Cancer Patients - The PIPAC-OPC3 CC Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. okt. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, patients will be offered two Pressurized Intraperitoneal Aerosol Chemotherapy (PIPAC) treatments with oxaliplatin after primary resection and standard adjuvant chemotherapy (if indicated) for colon cancer. Furthermore, the study will explore, whether it is possible to find free intraperitoneal tumor cells (FITC) after resection and adjuvant chemotherapy for colon cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. szept. 3.
- Kezdés
- 2017. dec. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 1.
- Fő szponzor
- Michael Bau Mortensen
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT03280511
- EU CT-szám
- 2024-519189-31-00
- EudraCT-szám
- 2017-002637-37
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2017. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous cytoreductive surgery (CRS) with HIPEC
Más betegség
- Other malignant diagnosis within the last 2 years
- A history of allergic reaction to oxaliplatin or other platinum containing compounds
- Myocardial insufficiency, defined as NYHA class \> 2.
- Any other condition or therapy, which in the investigator's opinion may pose a risk to the patient or interfere with the study objectives.
Laborértékek
- Renal impairment, defined as GFR \< 50 ml/min, (Cockcroft-Gault Equation).
- Impaired liver function defined as bilirubin ≥ 1.5 x UNL (upper normal limit).
- Inadequate haematological function defined as ANC ≤ 1.5 x 109/l and platelets ≤ 100 x 109/l.
Egyéb
- Radiologically or clinically proven relapse.
- Contraindications to laparoscopy (e.g. severe adhesions, peritonitis)
Kiket keres a vizsgálat
- Radically resected colon cancer patients with adeno- or signet ring cell carcinomas with high-risk tumors defined as: perforated / pT4NanyM0 (UICC 8th edition) / pTanyNanyM1 with radically resected PM including ovarian metastases
- Performance status 0-1
- Fertile women must use approved contraceptives (see below)
- Age \> 18 years
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Odense University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Odense C | Dánia | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.