NCT03284242BefejeződöttKorai 1. fázis
A Pilot Study Using Autologous Regulatory T Cell Infusion Zortress (Everolimus) in Renal Transplant Recipients
Tolerance Induction Using Autologous Regulatory T Cell Infusion and Zortress (Everolimus) in Renal Transplant Recipients: a Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will enroll individuals who have end stage renal disease and who are undergoing a solitary kidney transplant. This study is investigating/evaluating the safety and effectiveness of collecting, expanding and infusing a specific certain type of immune cell known as Regulatory T cells (Treg cells) to renal transplant recipients who are using Zortress (Everolimus) as immunosuppressive therapy. Treg cells, once they have been expanded in the laboratory to help prevent kidney rejection. Treg cells are collected from a participant's blood through a procedure called apheresis. Treg cells are a type of white blood cells that are able to suppress the activity of other immune cells responsible for organ rejection. The investigator plans to enroll 12 participants at the University of Kentucky.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. aug. 8.
- Kezdés
- 2019. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 10.
- Fő szponzor
- Roberto Gedaly
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT03284242
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 9
- 2019. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous organ, tissue or cell transplant
- Previous chronic use of systemic glucocorticoids or other immunosuppression, or biologic immunomodulators
- Participation in other study that involved investigational drug or regimens in the preceding 12 months
- Chronic illness or prior treatment which, in the opinion of the investigator, precludes study participation
- Blood transfusion 3 months prior to transplant
Más betegség
- Significant or active infection: HIV, Hepatitis B and C
- Active cancer or history of cancer within 3 years of screening
- History of delayed or abnormal wound healing
- History of non-compliance
Egyéb
- Known sensitivity to Sirolimus, Everolimus, Tacrolimus or MMF
- Delayed graft function
- Pregnant or breastfeeding or refusal to us birth control
- Inability or unwillingness to comply with study protocol or procedures
- Chronic use of anticoagulants
Kiket keres a vizsgálat
- Fluent in English able to understand and provide informed consent
- End stage renal disease listed for primary solitary kidney transplant
- Willing to participate in the study and comply with study requirements
- Female participants must agree to use 2 different birth control methods
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Kentucky Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.