NCT03300492Toboroz1/2. fázis
Expanded Natural Killer Cells Following Haploidentical HSCT for AML/MDS
A Phase I/II Single Center Study to Assess the Safety, Tolerability and Feasibility of Pre-emptive Immunotherapy With in Vitro Expanded Natural Killer Cells in Patients Treated With Haplo-HSCT for AML/MDS
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study examines the application of expanded natural killer cells (NK cells) following haploidentical allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (haplo-HSCT) for AML or MDS. Haplo-HSCT is a preferred treatment option for patients with AML or MDS without a HLA-matched donor. With administration of cyclophosphamide post-transplant , the safety of the procedure is similar to a HSCT from a HLA-identical donor. Relapse of AML/MDS represents a serious problem following haplo-HSCT. NK cells are immune cells able to destroy tumor cells. Their potency has been established particularly in the setting of a haplo-HSCT. In the current study, study participants undergoing haplo-HSCT will receive expanded NK cells from their respective stem-cell donors following haplo-HSCT. The primary goal of the study is to establish the safety and feasibility of this approach. In addition, the activity of the NK cells will be examined.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. júl. 30.
- Kezdés
- 2018. nov. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- University Hospital, Basel, Switzerland
- NCT-szám
- NCT03300492
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2018. nov. 12. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of relevant (mean fluorescence intensity \>2000) donor-specific anti-HLA antibodies
Egyéb
- Patient:
- APL diagnosis
- Pregnancy
- Necessity of immunosuppression apart from GvHD prophylaxis
- Donor:
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Patient:
- \>18 years of age
- No HLA-matched related or unrelated donor available
- AML or MDS-EB with indication for a haplo-HSCT according to the guidelines of the University Hospital Basel Stem Cell Transplant Team
- Judged by the transplant physicians to have adequate organ function and no contraindications to haplo-HSCT
- Available related haploidentical donor
- Written informed consent
- Donor:
- \>18 years old, haploidentical parent, sibling or other relative
- Donor suitable for cell donation and apheresis according to standard criteria
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Basel Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Basel | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.