Belépés

NCT03301753Fut, nem toboroz

Maternal Obesity, Breast Milk Composition, and Infant Growth

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Today the majority of pregnant women in the United States are either overweight or obese at conception with their offspring having greater adiposity at birth, a 2-fold greater risk of later obesity, and neonatal insulin resistance. It was long thought that breast milk composition was fairly uniform among women, having been optimized through evolutionary time to provide adequate sole nutrition for the growing infant regardless of the environmental circumstances. However, recent evidence shows that breast milk is a highly complex fluid with significant inter-individual variation in hormonal and cytokine concentrations, human milk oligosaccharides (HMOs) and other features. Pervasive maternal obesity and gestational diabetes are evolutionarily novel conditions for the human species but little effort has yet been made to systematically examine how they are associated with breast milk adipose-tissue derived hormone and cytokine (adipocytokine) variation, HMOs, or other features, or whether that variation relates to infant metabolic status. The objective of this study is to comprehensively assess the "lactational programming" hypothesis, that is, whether or not recently documented variation in breast-milk composition is related to both maternal and infant metabolic status. The central hypothesis is that a graded, dose-response relationship between maternal adiposity and GDM exists with adipocytokine concentrations, HMOs, and other features in breast milk and that the milk concentrations of these features are associated with altered body composition in their exclusively breast-fed offspring. The results of the study will be used to design interventions to reduce maternal weight during pregnancy and lactation and to augment lactation education materials to focus on the needs of breastfeeding women with obesity and GDM.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
2050 (tényleges)
Első benyújtás
2017. szept. 13.
Kezdés
2014. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2030. dec. 31.
Fő szponzor
University of Minnesota
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT03301753

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 2050
  • 2014. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • History/current Type I or II diabetes
  • Known congenital metabolic, endocrine disease, or congenital illness affecting infant feeding/growth

Egyéb

  • Alcohol consumption \>1 drink per week during pregnancy/lactation
  • Tobacco consumption during pregnancy/lactation
  • Inability to speak/understand English

Kiket keres a vizsgálat

  • Pregnant females
  • 21 to 45 years of age at the time of delivery
  • Pre-gravid BMI between 18.5 to 40 kg/m2
  • Healthy pregnancy defined as \<3 days in hospital following delivery
  • Report during enrollment procedures that they have social support for and intention to exclusively breastfeed for at least 3-months
  • If parity \>1, report that they successfully breast fed a previous pregnancy for at least 3 months
  • Singleton gestation
  • Term pregnancy (gestational age \>37 but \<42 weeks)
  • Infant birth weight \>2,500 grams but \<4,500 grams.

Életkor a regiszterben: 0 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Minnesota School of Public Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Oklahoma Health Sciences Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Oklahoma CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.