NCT03302195Toboroz
Optimal Cardiopulmonary Bypass and Anticoagulation Management Strategies in Obese Patients Undergoing Cardiac Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. márc. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Standard Heparin management, based on total body weight, is not well established for obese patients undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (CPB). The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of using lean body mass (LBM) to determine pump flow rate and/or Heparin dosage in obese patients undergoing CPB.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 410 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. szept. 28.
- Kezdés
- 2015. aug. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Laval University
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT03302195
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 410
- 2015. aug. 21. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient dosed with low molecular weight Heparin less than 24h before surgery
- Dosed with clopidogrel or ticagrelor within the last 5 days prior to surgery, or prasugrel within 7 days
- Dosed with GPIIb/IIIa receptor blockers (Abciximab, Tirofiban, Eptifibatide) ≤ 24 hours prior to surgery
Más betegség
- Known or suspected allergy to the used antifibrinolytic agent
- Known congenital bleeding disorders
- Two or more cardiac surgery procedures
- Emergency cardiac surgery procedures (medically required within 24hours of presenting with acute symptoms)
- Any known autoimmune disease
- Any history of stroke or non-coronary thrombotic disorders including deep venous thrombosis and pulmonary embolism
- Confirmed ST elevation myocardial infarction (STEMI) within 7 days
- Current thromboembolic disease other than myocardial infarct
Laborértékek
- Pre-operative platelet count \<100,000/microliter
- International ratio (INR) \>1.5 on the day of surgery in patients treated with vitamin K antagonist
- Liver dysfunction (aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) increased ≥ 2-fold above the upper limit of local laboratory normal ranges)
- Renal failure (creatinine ≥ 175 micromol/L or dialysis)
Egyéb
- Permanent pacemaker
- Known intolerance to protamine
- Refusal to receive blood products
- Planned off pump coronary artery bypass
- Planned peri-operative use of desmopressin
- Known Heparin-induced thrombocytopenia
- Known deficiency in protein C, protein S, antithrombin or homozygous factor V Leiden
- Current endocarditis
- Planned hypothermic circulatory arrest (\<28C)
- Planned CPB priming with red blood cells
- Significant (≥50%) carotid artery stenosis
- Females of childbearing potential who are pregnant, breast-feeding or intend to become pregnant or are not using adequate contraceptive methods
- Anaemia (Hematocrit \<32% for females, \<35%for males)
- Patients who have pre-donated autologous blood
- Patient presenting with a resistance to Heparin
Kiket keres a vizsgálat
- Obese patients (BMI ≥ 30kg/m2)
- Planned cardiac surgery
- Age ≥ 18 years
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Laval Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Québec | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.