Belépés

NCT03304314Toboroz

Multifocal Chromatic Pupilloperimetry in Patients With Pseudotumor Cerebri and Healthy Subjects.

Assessment of Pupillary Response and Visual Field Defects by Objective Multifocal Chromatic Pupillometer in Patients With Pseudotumor Cerebri and Healthy Subjects

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

PTC(Pseudotumor cerebri) patients may develop increased Intracranial pressure (ICP) that can produces increased pressure around the distal optic nerve,which is likely followed by venule compression, ischemia, and loss of visual function.Vision loss in PTC is most commonly characterized by standard automated perimetry to measure peripheral visual field sensitivity. Pupillometry is a promising approach for functional assessment in PTC because it is noninvasive, objective, performed quickly with minimal patient cooperation needed. The feasibility of using chromatic multifocal pupillometry for assesment of PTC will be examined.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2017. szept. 17.
Kezdés
2017. nov. 3.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Sheba Medical Center
NCT-szám
NCT03304314

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2017. nov. 3. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of any topical or systemic medications that could adversely influence pupillary reflex
  • Use of any topical or systemic medications that could adversely influence pupillary reflex

Más betegség

  • History of past (last 3 months) or present ocular disease or ocular surgery
  • Mental impairment or instability such as that informed consent may not be obtained or compliance with tester instructions is unlikely.
  • Any condition preventing accurate measurement or examination of the pupil.
    • PTC patients
  • Any other neurologic or ophthalmic disease other than PTC
  • Mental impairment or instability such as that informed consent may not be obtained or compliance with tester instructions is unlikely.
  • Any condition preventing accurate measurement or examination of the pupil.

Egyéb

  • Healthy subjects
  • Intolerance to gonioscopy, slit lamp examination, Goldmann applanation tonometry or other schedule study procedure.
  • Visual media opacity including cloudy corneas.
  • Intolerance to gonioscopy, slit lamp examination, Goldmann applanation tonometry or other schedule study procedure.
  • Visual media opacity including cloudy corneas.

Kiket keres a vizsgálat

  • Healthy subjects
  • Male or female patients, age between 18 and 80 years, inclusive
  • Informed written consent will be obtained from all participants.
  • Normal eye examination
  • Best-corrected visual acuity (BCVA) of 20/20
  • Normal color vision test (Ishihara/HRR)
  • Normal Spectral-Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT)
  • Normal 24-2 Humphrey visual field (SITA Standard) and:
    • Short duration (≤10 minutes)
    • Minimal fixation losses, False POS errors and False NEG errors (less than 33% for each one of reliability indices)
    • PTC patients
  • Male or female patients, age between 18 and 80 years, inclusive
  • Best-corrected visual acuity (BCVA) of at least 20/100 in worse eye
  • Optic disc edema
  • PTC diagnosis based on Modified Dandy Criteria ( lumbar puncture with opening pressure higher than or equal to 25 cm H2O, normal cerebrospinal fluid constituents, and unremarkable brain imaging results except typical for PTC

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sheba medical center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		Tel HaShomerIzraelToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.