Belépés

NCT03305991Befejeződött

Tuberculosis Infection in Women of Reproductive Age and Their Infants

The Role of Maternal TB Infection for Adverse Pregnancy and Infant Health Outcomes in Ethiopia - a Long-term Prospective Cohort Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 13.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Women living in low-income countries are at elevated risk of death in connection to pregnancy, as well as infants born to women in such settings. It is probable that several factors are involved, such as poverty, lack of education and access to healthcare. Infectious diseases constitute important threats to maternal health in resource-limited settings. Tuberculosis (TB) is reported to be the third leading cause of maternal death globally. Furthermore, TB can be transmitted from mother to child during pregnancy, with high risk of severe consequences for the infant. Despite these data, neither the role of TB in relation to co-existing risk factors for adverse pregnancy outcomes, nor the mechanisms involved, are well understood. It is likely that TB interacts with other characteristics, in particular socio-economic condition and HIV infection, which could obscure associations between TB and pregnancy outcomes. For this reason, it is critical to design studies so that the independent role of TB can be deduced. This project aims to investigate how TB infection in women affects the risk of adverse pregnancy outcomes in relation to co-existing factors, and how exposure to TB infection may impact growth and development of infants born to women with TB. In addition, mechanisms in which TB and the immune system during pregnancy will be explored. The project is conducted at public health facilities in Ethiopia, where 2 000 women have been recruited during antenatal care. These women will be followed until 5 years after delivery, along with their offspring born during the study period. Detailed data is collected at inclusion and at study visits during follow-up, with submission of samples for TB testing and immunological analyses. Better knowledge on the characteristics of TB infection in association with pregnancy, and how TB affects maternal and child health, can be used to construct new guidelines for management of TB in women of fertile age. This may contribute to reductions in adverse pregnancy outcomes, including maternal and infant deaths.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
2120 (tényleges)
Első benyújtás
2017. okt. 2.
Kezdés
2015. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2024. márc. 12.
Fő szponzor
Lund University
Betegségek
Tuberkulózis
NCT-szám
NCT03305991

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 2120
  • 2015. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 12.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • \-

Kiket keres a vizsgálat

  • Pregnant women attending antenatal care at any of the study facilities
  • First antenatal care visit for current pregnancy
  • Written informed consent
  • Accepts HIV testing
  • Residence in uptake area during pregnancy period

Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Gheda Health Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AdamaEtiópiaIsmeretlen állapot
Adama Health Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AdamaEtiópiaIsmeretlen állapot
Adama Regional Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AdamaEtiópiaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.