NCT03306615Fut, nem toboroz2. fázis
Peripheral Modulation of Muscle Stiffness and Spasticity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-center, double-blind, randomized, placebo-controlled, sequential Phase II trial of human recombinant hyaluronidase injections in individuals with post-stroke upper limb muscle stiffness. The investigators will recruit 56 subjects, who will be randomized to receive either the intervention or normal saline injections (first injection), and then the intervention the participants did not receive first (second injection). All individuals will receive the treatment by the end of the study.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 56 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. okt. 3.
- Kezdés
- 2021. okt. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 26.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT03306615
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 56
- 2021. okt. 11. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- treatment of spasticity with Botulinum toxin or intrathecal baclofen within the past six months, phenol injections within the past 12 months, or ongoing adjustment of anti-spastic medications;
Más betegség
- other neurologic condition that may affect motor response (e.g., Parkinson's disease, amyotrophic lateral sclerosis (ALS), MS);
- known hypersensitivity to hyaluronidase;
- Any condition that will preclude the patient from completing the protocol as determined by the PI
Egyéb
- clinically significant cognitive dysfunction with score \<19 on Folstein's Mini Mental Status Examination or depression with score \>10 on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9);
- pregnancy;
- claustrophobia;
- standard contraindications for MRI
Kiket keres a vizsgálat
- Ischemic or hemorrhagic stroke 4-180 months prior
- Moderately-severe muscle stiffness
- Lack of full passive and active range of motion in at least 2/4 areas (shoulder, elbow, forearm, wrist) in the hemiparetic upper limb;
- Willingness to have MRI, complete all clinical assessments, and comply with study protocols;
- Ability to give informed consent and HIPPA certifications; and
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.