Fact CheckerBelépés

NCT03307486Csak meghívásos

Gestational Diabetes: a Cohort Study

Fetal and Maternal Repercussions of Gestational Diabetes After the Adoption of the Diagnostic Criteria Proposed by the International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG): a Cohort Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2017. okt. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Gestational diabetes (GDM) is the most common hormonal complication during pregnancy. Its occurrence implies an increased risk of maternal and fetal complications and, therefore, its diagnosis and treatment are extremely important. Since the adoption of the new diagnostic criteria proposed by the International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) in 2010, an increasing number of cases of mild hyperglycemia have demanded follow-up and treatment. The need and benefit of treatment in these cases of mild hyperglycemia has been discussed worldwide. Women who have been diagnosed with GDM are at increased risk for type 2 DM in the years following gestation. Other factors (such as lipid profile, obesity, adipokine dosage) may also be related to the repercussions of GDM on the maternal-fetal binomial, since gestations with satisfactory glycemic control can also present complications related to the disease and increased risk of type 2 DM in the long term. The present study aims to investigate factors associated with the need for insulin use, the occurrence of perinatal complications, nutritional status, physical activity and weight retention one year after delivery and the postpartum diagnosis of type 2 DM 10 years after delivery in women diagnosed with GDM according to the current criteria suggested by the IADPSG.

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1400 (tervezett)
Első benyújtás
2017. júl. 25.
Kezdés
2015. szept. 17.
Elsődleges befejezés
2030. jún.
Fő szponzor
University of Sao Paulo General Hospital
NCT-szám
NCT03307486

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 1400
  • 2015. szept. 17. és az elsődleges befejezés (2030. jún.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • loss to follow up during pregnancy

Kiket keres a vizsgálat

  • single pregnancies
  • absence of glucose intolerance prior to gestation (defined by prior diagnosis of polycystic ovarian syndrome or fasting glycemia ≥100mg / dl or 2hr post-overload with 75g glucose ≥ 140mg / dL or glycated hemoglobin ≥ 5.7% previously to pregnancy)
  • absence of chronic use of glucocorticoids or antiretroviral drugs for HIV virus, given its diabetogenic effect and potential confounding
  • diagnosis of GDM according to diagnostic criteria proposed by the IADPSG, namely: initial fasting blood glucose ≥ 92mg / dL OR oral glucose tolerance test of 75g with fasting ≥ 92mg / dL or after1h ≥ 180mg / dL or after 2h ≥ 153mg / dL
  • Agreement with the informed consent term for patients who will be followed prospectively
  • Agreement with the free and informed consent term for recall and reassessment of the patients identified in the retrospective analysis of the data

Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.