Belépés

NCT03308916Toboroz

Screening At-risk Populations for Hepatic Fibrosis With Non-invasive Markers

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. szept. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Prospective screening study at Odense University Hospital to assess the effect of transient elastography and other serum and imaging markers of liver fibrosis to detect advanced fibrosis (Kleiner Fibrosis score F3-F4) in patients at risk of non-alcoholic fatty liver disease, alcoholic fatty liver disease, with a control group of participants recruited from the general population.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
6500 (tervezett)
Első benyújtás
2016. febr. 4.
Kezdés
2017. okt. 6.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 30.
Fő szponzor
Maja Thiele
NCT-szám
NCT03308916

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 6500
  • 2017. okt. 6. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Known concurrent liver disease other than ALD and NAFLD.

Más betegség

  • Evidence of decompensated liver disease, defined by clinically obvious ascites, overt hepatic encephalopathy, jaundice or large esophageal varices with/without variceal bleeding.
  • Cancer or other debilitating disease with an expected survival of less than 12 months.

Laborértékek

  • Severe alcoholic hepatitis or other hepatic inflammation evidenced by transaminase elevation of more than three times the upper limit of normal.

Egyéb

  • We will exclude patients from screening in case of:
  • Inability to comply with the study protocol.
    • In screened patients with liver stiffness ≥8 kPa we will abstain from a liver biopsy in case of:
  • Contraindications for a percutaneous liver biopsy
  • Hepatic congestion or bile duct dilation evidenced by ultrasound.
  • Decrease of TE below 6.0 kPa from screening to time of planned liver biopsy.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients are eligible for screening if the following inclusion criteria are fulfilled:
  • Age 30-75 years (except the general population, which should be aged 40-75)
  • Informed consent to study investigations
  • Ability to read and write Danish AND (only at-risk patients)
  • Prior or current alcohol overuse, defined as an average intake of ≥24 grams/day (14 units/week) for women and ≥36 grams/day (21 units/week) for men, for at least 5 years; OR
  • Presence of the metabolic syndrome defined by central obesity plus any two of the following four metabolic risk factors: (a) raised triglycerides, (b) reduced HDL cholesterol, (c) raised blood pressure and (d) raised fasting plasma glucose;\[38\] OR
  • Type 2 diabetes mellitus defined by either fasting plasma glucose ≥7 mmol/L, HbA1c ≥48 mmol/mol, a random plasma glucose ≥11.1 mmol/L in the presence of classic diabetes or an oral glucose tolerance test with fasting plasma glucose ≥7.0 mmol/L and/or 2 hour plasma glucose ≥11.1 mmol/L.

Életkor a regiszterben: 30 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Gastroenterology and Hepatology, Odense University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OdenseDániaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.