NCT03312075Leállítva
Epidemiology and Clinical Characteristics of Non-Tuberculous Mycobacteria Infections in Cystic Fibrosis Patients.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 20.
Megadott ok: The pace of patient enrollment was significantly affected by the COVID-19 pandemic. Since this is an epidemiological study that does not require a specific number of patients to meet the primary objective, the enrollment period was not extended.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
An increase in the prevalence of infections due to non-tuberculous mycobacteria (NTM) is observed in many countries and recent data suggest the circulation of dominant clones with a possibility of human-to-human contamination. The hypothesis is made that these infections are also increasing in France and that dominant NTM clones are circulating. The last French study carried out in 2004 already showed prevalences of up to 10% in certain French regions. It is essential to know the prevalence 8 years later, taking advantage of the new recommendations for the management of patients and samples, which will homogenize practices on French territory. No data are currently available in France on the prevalence of positive serological responses in cystic fibrosis patients. Serological analyzes of the sera collected during this study will enable us to evaluate the performance of serology in mycobacterial culture and to identify patients with no positive respiratory specimen in culture but with positive serology indicating potential contact with a mycobacterium. The establishment of a serological follow-up of these patients will allow to correlate this result with a clinical evolution and / or the detection of NTM in subsequent samples. Serology is an innovative aspect of the CIMENT study.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 848 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. okt. 12.
- Kezdés
- 2019. márc. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 24.
- Fő szponzor
- University Hospital, Brest
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT03312075
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pulmonary transplant patients
Egyéb
- Patient not registered in the French Register of Cystic Fibrosis
- Persons deprived of liberty, persons under guardianship or curatorship, persons in emergency situations
- Person not affiliated to a social security system or not entitled
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a confirmed diagnosis of cystic fibrosis regardless of CFTR genotype
- Affiliation to the social security system
- Patients able to expectorate spontaneously
- Patients enrolled in the French Register of Cystic Fibrosis
- Minor or major patients of expectorant age
- Consent signed by the patient or the holder of parental authority for the children
Életkor a regiszterben: 7 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Amiens | Amiens | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU Brest | Brest | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Côte de Nacre | Caen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHIC Créteil | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu Grenoble | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Lille | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| AP-HP Hôpital Cochin | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Bordeaux | Pessac | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre de Perharidy | Roscoff | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Rouen | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHR Sud Réunion | Saint-Pierre | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| AP-HP Hôpital Foch | Suresnes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Toulouse | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Tours | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.