NCT03315364Fut, nem toboroz2/3. fázis
Oral Paclitaxel Trial In Recurrent and Metastatic Breast Cancer As 1st Line Therapy
A Multinational, Multicenter, Open-label, Phase II/III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Liporaxel® (Oral Paclitaxel) Compared to Taxol® (IV Paclitaxel) as First-line Therapy in Patients With Recurrent or Metastatic HER2 Negative Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To compare and evaluate the efficacy and safety of Liporaxel® solution (oral paclitaxel) and Taxol® (IV paclitaxel) on recurrent or metastatic breast cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 549 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. szept. 28.
- Kezdés
- 2017. dec. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 19.
- Fő szponzor
- Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT03315364
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 549
- 2017. dec. 18. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 19.) között
- 51 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Key inclusion/exclusion criteria
- Histologically or cytologically confirmed to have recurrent, or metastatic breast cancer.
- Measurable disease (revised RECIST, version 1.1).
- Hormone receptor (ER/PR) positive or negative, HER2 negative.
- Subjects were eligible for the study regardless of their previous lines of endocrine therapy.
- No prior chemotherapy is allowed in metastatic disease.
- Subjects who administrated the last dose of taxane class drug ≥12months ago as from the first administration day.
- ECOG performance status ≤1.
- Neuropathy grade \<2.
- Subjects with central nervous system metastasis should be excluded.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (51)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oncology Complex Center - Burgas'' Ltd., Medical Oncology Department Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Burgas | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Multi-profile Hospital for Active Treatment Uni Hospital Ltd. Medical Oncology Department Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Panagyurishte | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Medical Center Nadezhda Clinical" Ltd., Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Jilin University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China School Of Medicine Sichuan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen University Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital Of Hainan Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Haikou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang University School of Medicine, Sir Run Run Shaw Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin Medical University Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Anhui Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shangdong Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| LinYi Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Linyi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangsu Province Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangsu Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fudan University Shanghai Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaoning Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tolna County Balassa Janos Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Szekszárd | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Szent Borbála Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tatabánya | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Kosin University Gospel Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Yangsan Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inje University Haeundae Paik Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chungbuk National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cheongju-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Keimyung University - Dongsan Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Konyang University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daejeon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gang Neung Asan Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gangneung | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Goyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gachon University Gil Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Cha University Cha Bundang Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gangnam Severance Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Catholic University of Korea Seoul ST. Mary's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Guro Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Anam Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Yonsei University Severance Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ajou University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Uijeongbu ST. Mary's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Uijeongbu-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Wonju Severance Christian Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wŏnju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Clinical Hospital Center Bežanijska Kosa, Department of Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Belgrade | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Institute for Oncology and Radiology of Serbia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Belgrade | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Oncology Institute of Vojvodina Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kamenitz | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Health Center Kladovo, Oncology Department Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kladovo | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Clinical Center Kragujevac Center of Oncology and Radiotherapy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kragujevac | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| General Hospital Krusevac, Outpatient Clinic for chemotherapy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kruševac | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Clinical Center Niš, Clinic for Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Niš | Szerbia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.