Belépés

NCT03315546Toboroz1/2. fázis

Radiotherapy Delivery in Deep Inspiration for Pediatric Patients

Radiotherapy Delivery in Deep Inspiration for Pediatric Patients: TEDDI - a NOPHO Feasibility Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2020. okt. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

TEDDI is a non-randomised phase II trial in Scandinavia. All pediatric patients, referred for radiotherapy in the thorax or abdomen and irrespective of diagnosis, are eligible. Deep inspiration breath-hold (DIBH) is a simple radiotherapy technique, which could have a dramatic impact on the risk of late effects in children. In DIBH, the radiotherapy is delivered while the patient holds his/her breath (4-6 sequential breath-holds). The anatomy is changed and imaging artifacts from respiratory movement are diminished. DIBH is widely used in adult patients with breast cancer and mediastinal lymphoma to minimize the risk of radiation-induced late effects due to a reduced dose to the healthy organs. Also, the technique is simple and cost-efficient. For pediatric patients, the investigators aim to: * Estimate the dosimetric benefit of radiotherapy using DIBH compared to free-breathing * Establish the compliance of DIBH * Determine if DIBH is an accurate and reproducible strategy * Optimize treatment planning considering the risk from loss of tumour control as well as the risk of late effects.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
25 (tervezett)
Első benyújtás
2017. szept. 14.
Kezdés
2017. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 31.
Fő szponzor
Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
NCT-szám
NCT03315546

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 25
  • 2017. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
  • 3 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • The need for radiotherapy under general anesthesia.

Életkor

  • Age younger than 5 years or older than 17 years.

Egyéb

  • CNS tumor or pelvic localization.
  • Unable to understand coaching information directly or through interpretation.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 5-17 years.
  • Patients with a tumor in the mediastinum or abdomen with possible need of radiotherapy according to current treatment guidelines, irrespective of cancer diagnosis.
  • The ability to perform three sequential breath-holds of 20 seconds each during the coaching session.
  • Written informed consent from parents or legal guardians.

Életkor a regiszterben: 5 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Clinical Oncology, Aarhus University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AarhusDániaToboroz
Department of Clinical Oncology, Rigshospitalet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CopenhagenDániaToboroz
Department of Radiation Oncology, Comprehensive Cancer Center, Helsinki University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HelsinkiFinnországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.