NCT03317990Fut, nem toboroz
Evaluating the Effects of Frozen Section Technology on Oncological and Functional Outcomes at Radical Prostatectomy.
A Single Blinded, IDEAL Stage 3, Multi-Centre, Randomised Controlled Trial to Assess NeuroSAFE Robotic Assisted Radical Prostatectomy (RARP) vs Standard Robotic Assisted Radical Prostatectomy (RARP) in Men With Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In summary this trial will test whether this new surgical technique can be used to make surgery safer and more effective whilst allowing improved quality of life for patients having surgery for prostate cancer. If the technique is proven effective the investigators will use the experience gained to promote its use throughout the NHS through training courses and publication and dissemination of the resultant data. Staff from centres participating in this trial will be fully trained in the NeuroSAFE technique. A patient and public involvement afternoon was held for participants of the NeuroSAFE PROOF feasibility study, family members, men with prostate cancer, and staff members at UCLH. The event was supported by the charity Orchid Cancer appeal. The high levels of attendance was demonstrative of the support within our patient group for the work of this trial. The trial team listened to the comments made by participants and members of the public and have made some changes to the design of our trial as a result of this feedback.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 407 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. okt. 5.
- Kezdés
- 2018. ápr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 30.
- Fő szponzor
- University College, London
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03317990
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 407
- 2018. ápr. 9. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 30.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment for prostate cancer
- Previous/current hormone treatment for prostate cancer
Más betegség
- Nerve sparing deemed futile due to locally advanced disease by surgeon and radiologist
Egyéb
- Unable to undergo robotic prostatectomy
- Known urinary incontinence
Kiket keres a vizsgálat
- Men opting to undergo RARP for organ confined prostate cancer.
- Potent men (IIEF 22-25 not using PDE5i or other medications or vacuum pump)
- Men who are continent of urine (no self-reported urinary incontinence)
- Has given written informed consent
- Ability to read English sufficiently to answer questionnaires and understand PIS
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| North Bristol NHS Trust | Bristol | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| NHS Greater Glasgow & Clyde | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University College London Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Nottingham University Hospitals | Nottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Sheffield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Deep learning for fluorescence confocal microscopy image interpretation in radical prostatectomy.BJU Int · 2026 · PMID 42001901
- Intraoperative margin assessment using fluorescence confocal microscopy during robot-assisted radical prostatectomy: a first experience.BJU Int · 2026 · PMID 41877464
- Feasibility and workflow analysis of confocal microscopy in robot-assisted prostatectomy.BJU Int · 2026 · PMID 41655999
- The cost-effectiveness of intraoperative margin assessment strategies during radical prostatectomy.BJU Int · 2026 · PMID 41568609
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.