NCT03318406Toboroz
Post-Market BTVA Registry
Post-Market Registry for Patients With Emphysema Treated With BTVA
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Bronchoscopic thermal vapor ablation using Uptake Medical Technology Inc.'s InterVapor System is indicated for treatment of patients with heterogeneous upper lobe emphysema. This study is a retrospective and prospective, observational, multi-center, post-market registry of patients prescribed InterVapor. The primary objective of the Registry is to describe the long-term impact of InterVapor treatment on patient quality of life (QOL) in a real-world setting. After InterVapor treatment, patients will be followed for 5 years as per the standard of care and safety and efficacy data (quality of life, pulmonary function, exercise capacity) collected as part of the registry.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. okt. 13.
- Kezdés
- 2018. márc. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- Uptake Medical Technology, Inc.
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT03318406
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2018. márc. 22. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 20 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unstable COPD (any of the following):
- \> 3 COPD related hospitalizations requiring antibiotics in past 12 months
- COPD related hospitalization in past 3 months
- daily use of systemic steroids, i.e. \> 5 mg prednisolone
- Concomitant illnesses or medications that would pose a significant increased risk for complications following treatment with InterVapor. Examples of particular relevance include: immune system disorders, immunosuppressant medications of clinical relevance, bleeding disorders and unstable cardiovascular conditions, history of asthma or alpha-1 antitrypsin deficiency
Más betegség
- Recent respiratory infections or COPD exacerbation in preceding 6 weeks -
Laborértékek
- Bacterial infection or symptoms indicative of active infection (i.e., fever, elevated white blood cell count)
Egyéb
- FEV1 \< 20% predicted
- DLCO \< 20% predicted
- Inability to walk \> 140 meters in 6 minutes (6MWD) following optimized medical management
- Newly prescribed morphine derivatives within the last 4 weeks
- Pregnant or breastfeeding
- Highly diseased lower lobes (tissue to air ratio of \<11%)
- Presence of single large bulla (defined as \> 1/3 volume of lobe) or a paraseptal distribution of emphysema in the treated lobe
Kiket keres a vizsgálat
- Patients will have heterogeneous emphysema, as evidenced by high-resolution computed tomography (HRCT) demonstrating a heterogeneity index \> or equal to 1.2 in at least one segment to be treated
- Patients must be \> or equal to 18 years of age
- Patients are required to provide informed consent prior to inclusion in the Registry
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (20)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.