NCT03321656Toboroz2/3. fázis
Impact of Envarsus XR® on Kidney Biopsy Subclinical Rejection and Blood Immunologic Profile
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This will be a single center, prospective, open-label, randomized, controlled trial comparing Envarsus XR® to twice-daily tacrolimus. The targeted population will be patients with end stage renal disease listed for primary solitary kidney transplant. Transplant Surgery is not part of the study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. szept. 28.
- Kezdés
- 2019. márc. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Roberto Gedaly
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT03321656
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 78
- 2019. márc. 28. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously undergone organ, tissue or cell transplant
- Previous chronic use of glucocorticoids or other immunosuppression, or biologic immunomodulators (prescribed for the treatment of serious inflammatory disorders)
- Have taken part in another study that involved an investigational drug within the last 12 months.
- Current use anticoagulation medication
Más betegség
- Allergic to Tacrolimus or MMF (Cellcept)
- Significant or active infection
- Diagnosed with HIV, Hepatitis B or C, Herpes simplex virus, Varicella-Zoster virus, Epstein-Barr virus
- Have or have had cancer with in the past 3 years
- Have a history of delayed or abnormal wound healing
Egyéb
- Chronic use of blood thinners
- Are pregnant or breastfeeding
- Had a transfusion within the past 3 months
- Have or plan to be receive a live vaccination (intranasal influenza measles, mumps, rubella, oral polio, yellow fever, varicella)
- Are unable or unwilling to comply with study protocol or procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- Fluent in English able to understand and provide informed consent.
- End stage renal disease listed for primary solitary kidney transplant.
- Willing to participate in the study and comply with study requirements as evidenced by signed IRB-approved informed consent.
- Female who are of childbearing potential will be asked to use 2 different medically acceptable methods of contraception for the duration of the study and at least 1 year post-infusion.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Deepa Valvi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.