Belépés

NCT03332017Befejeződött2. fázis

A Study Comparing Obinutuzumab and BGB-3111 Versus Obinutuzumab Alone in Treating R/R Follicular Lymphoma

An International, Phase 2, Open-Label, Randomized Study of BGB-3111 Combined With Obinutuzumab Compared With Obinutuzumab Monotherapy in Relapsed/ Refractory Follicular Lymphoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 18.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical study examined the safety and efficacy of the combination of zanubrutinib and obinutuzumab versus obinutuzumab alone in adults with follicular lymphoma whose disease returned after or did not respond to prior therapy.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
217 (tényleges)
Első benyújtás
2017. okt. 31.
Kezdés
2017. nov. 14.
Elsődleges befejezés
2021. okt. 8.
Fő szponzor
BeiGene
NCT-szám
NCT03332017
EU CT-szám
2023-509975-17-00
EudraCT-szám
2017-001552-54

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 217
  • 2017. nov. 14. és az elsődleges befejezés (2021. okt. 8.) között
  • 79 helyszín, 17 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants had prior exposure to a Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor.
  • Participants had undergone an allogeneic hematopoietic stem cell transplantation within 12 months of enrollment.
  • Participants had undergone major surgery within 4 weeks prior to the start of study treatment.

Más betegség

  • Participants had a prior malignancy within the past 2 years, except for those who had curatively treated basal cell or squamous cell skin cancer, superficial bladder cancer, carcinoma in situ of the cervix or breast, or localized prostate cancer with a Gleason score of 6.
  • Participants had clinically significant cardiovascular disease.
  • Participants had an active fungal, bacterial, or viral infection requiring systemic treatment.
  • Participants had a history of severe bleeding disorder.
    • Note: Other protocol-defined inclusion and exclusion criteria may have applied.

Egyéb

  • Participants had known central nervous system involvement by leukemia or lymphoma.
  • Participants had evidence of transformation from follicular lymphoma to another aggressive histologic subtype.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants had a histologically confirmed diagnosis of B-cell follicular lymphoma.
  • Participants had received two or more prior systemic treatments for follicular lymphoma.
  • Participants had previously received both an anti-cluster of differentiation 20 (anti-CD20) antibody and an appropriate alkylator-based combination therapy.
  • Participants had disease that had progressed after completion of the most recent therapy or was considered refractory to treatment.
  • Participants had measurable disease present.
  • Archival tissue confirming the diagnosis was available.
  • Participants had an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1, or 2.
  • Participants had adequate renal and hepatic function.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (79)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Royal Adelaide Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AdelaideAusztráliaIsmeretlen állapot
ICON Cancer Centre Wesley
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AuchenflowerAusztráliaIsmeretlen állapot
Monash Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClaytonAusztráliaIsmeretlen állapot
Concord Repatriation General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ConcordAusztráliaIsmeretlen állapot
Saint Vincents Hospital Sydney
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DarlinghurstAusztráliaIsmeretlen állapot
St Vincents Hospital Melbourne
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FitzroyAusztráliaIsmeretlen állapot
Peninsula Private Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FrankstonAusztráliaIsmeretlen állapot
Canberra Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GarranAusztráliaIsmeretlen állapot
Royal Perth Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PerthAusztráliaIsmeretlen állapot
Icon Cancer Foundation
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
South BrisbaneAusztráliaIsmeretlen állapot
Calvary Mater Newcastle
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WaratahAusztráliaIsmeretlen állapot
Westmead Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WestmeadAusztráliaIsmeretlen állapot
University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PlevenBulgáriaIsmeretlen állapot
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Ivan Rilski
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SofiaBulgáriaIsmeretlen állapot
University Multiprofile Hospital for Active Treatment Alexandrovska
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SofiaBulgáriaIsmeretlen állapot
Acibadem City Clinic Mhat Tokuda Ead
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SofiaBulgáriaIsmeretlen állapot
Minsk city Clinical Oncological Dispensary
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MinskBelaruszIsmeretlen állapot
Nn Alexandrov National Cancer Centre of Belarus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MinskBelaruszIsmeretlen állapot
Vitebsk Regional Clinical Oncology Dispensary
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VitebskBelaruszIsmeretlen állapot
Jewish General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontrealKanadaIsmeretlen állapot
The Ottawa Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OttawaKanadaIsmeretlen állapot
Beijing Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University Third Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University Peoples Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital,Sichuan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChengduKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial Peoples Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Zhejiang Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaIsmeretlen állapot
Harbin Medical University Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HarbinKínaIsmeretlen állapot
Jiangsu Province Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanjingKínaIsmeretlen állapot
Fudan University Shanghai Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaIsmeretlen állapot
Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuhanKínaIsmeretlen állapot
Henan Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Fakultni nemocnice Brno
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrnoCsehországBefejeződött
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Novy Hradec KraloveCsehországBefejeződött
Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PragueCsehországBefejeződött
Universitätsklinikum Augsburg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AugsburgNémetországIsmeretlen állapot
Institut Catala D'oncologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
L'Hospitalet de LlobregatSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Ramón y Cajal
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario 12 de Octubre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MajadahondaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario De Salamanca
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SalamancaSpanyolországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Amiens Cedex 1FranciaországBefejeződött
Institut Bergonie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BordeauxFranciaországBefejeződött
L’Hopital Alexandra Lepeve
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Dunkirk Cedex 1FranciaországBefejeződött
Hopital Necker Enfants Malades
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PessacFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Lyon-Sud
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pierre-BéniteFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoitiersFranciaországBefejeződött
Centre Henri Becquerel
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Rouen CedexFranciaországBefejeződött
The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals Nhs Foundation
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BournemouthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeedsEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Barts Health NHS Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NorwichEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospital Consorziale Policlinico
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BariOlaszországBefejeződött
Azienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BolognaOlaszországBefejeződött
European Institute Of Oncology S.r.l.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországBefejeződött
Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RavennaOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliera Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VareseOlaszországBefejeződött
Seoul National University Bundang Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BundangGu SeongnamSiDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GangnamGuDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kyungpook National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JungguDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeochoGuDél-KoreaIsmeretlen állapot
Aotearoa Clinical Trials
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AucklandÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Auckland City Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AucklandÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Christchurch Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChristchurchÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Pratia S.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CracowLengyelországBefejeződött
Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im sw Jana z Dukli
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LublinLengyelországBefejeződött
N N Blokhin Russian Cancer Research Center Konstantin Laktionov
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MoscowOroszországIsmeretlen állapot
State Healthcare Institution Oncologic Dispensary No Health Department of Krasnodar Region
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SochiOroszországIsmeretlen állapot
Central City Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YekaterinburgOroszországIsmeretlen állapot
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
North Dist.TajvanIsmeretlen állapot
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Zhonghe DistTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University Hospital West Campus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Zhongzheng DistTajvanIsmeretlen állapot
Emory University/Winship Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Illinois at Chicago
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Comprehensive Cancer Centers of Nevada
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Las VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.