NCT03332017Befejeződött2. fázis
A Study Comparing Obinutuzumab and BGB-3111 Versus Obinutuzumab Alone in Treating R/R Follicular Lymphoma
An International, Phase 2, Open-Label, Randomized Study of BGB-3111 Combined With Obinutuzumab Compared With Obinutuzumab Monotherapy in Relapsed/ Refractory Follicular Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical study examined the safety and efficacy of the combination of zanubrutinib and obinutuzumab versus obinutuzumab alone in adults with follicular lymphoma whose disease returned after or did not respond to prior therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 217 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. okt. 31.
- Kezdés
- 2017. nov. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2021. okt. 8.
- Fő szponzor
- BeiGene
- Betegségek
- Follikuláris limfóma
- NCT-szám
- NCT03332017
- EU CT-szám
- 2023-509975-17-00
- EudraCT-szám
- 2017-001552-54
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 217
- 2017. nov. 14. és az elsődleges befejezés (2021. okt. 8.) között
- 79 helyszín, 17 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants had prior exposure to a Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor.
- Participants had undergone an allogeneic hematopoietic stem cell transplantation within 12 months of enrollment.
- Participants had undergone major surgery within 4 weeks prior to the start of study treatment.
Más betegség
- Participants had a prior malignancy within the past 2 years, except for those who had curatively treated basal cell or squamous cell skin cancer, superficial bladder cancer, carcinoma in situ of the cervix or breast, or localized prostate cancer with a Gleason score of 6.
- Participants had clinically significant cardiovascular disease.
- Participants had an active fungal, bacterial, or viral infection requiring systemic treatment.
- Participants had a history of severe bleeding disorder.
- Note: Other protocol-defined inclusion and exclusion criteria may have applied.
Egyéb
- Participants had known central nervous system involvement by leukemia or lymphoma.
- Participants had evidence of transformation from follicular lymphoma to another aggressive histologic subtype.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants had a histologically confirmed diagnosis of B-cell follicular lymphoma.
- Participants had received two or more prior systemic treatments for follicular lymphoma.
- Participants had previously received both an anti-cluster of differentiation 20 (anti-CD20) antibody and an appropriate alkylator-based combination therapy.
- Participants had disease that had progressed after completion of the most recent therapy or was considered refractory to treatment.
- Participants had measurable disease present.
- Archival tissue confirming the diagnosis was available.
- Participants had an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1, or 2.
- Participants had adequate renal and hepatic function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (79)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Adelaide Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| ICON Cancer Centre Wesley Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Auchenflower | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Monash Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Concord Repatriation General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Concord | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Saint Vincents Hospital Sydney Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Darlinghurst | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St Vincents Hospital Melbourne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fitzroy | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Peninsula Private Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Frankston | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Canberra Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Garran | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Perth Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Perth | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Icon Cancer Foundation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | South Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Calvary Mater Newcastle Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Waratah | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Westmead Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Westmead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pleven | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Ivan Rilski Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| University Multiprofile Hospital for Active Treatment Alexandrovska Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Acibadem City Clinic Mhat Tokuda Ead Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Minsk city Clinical Oncological Dispensary Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Minsk | Belarusz | Ismeretlen állapot |
| Nn Alexandrov National Cancer Centre of Belarus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Minsk | Belarusz | Ismeretlen állapot |
| Vitebsk Regional Clinical Oncology Dispensary Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vitebsk | Belarusz | Ismeretlen állapot |
| Jewish General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Ottawa Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Beijing Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University Third Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University Peoples Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital,Sichuan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Provincial Peoples Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin Medical University Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangsu Province Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fudan University Shanghai Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Brno Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brno | Csehország | Befejeződött |
| Fakultni Nemocnice Hradec Kralove Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Novy Hradec Kralove | Csehország | Befejeződött |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Befejeződött |
| Universitätsklinikum Augsburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Augsburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Institut Catala D'oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Majadahonda | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario De Salamanca Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salamanca | Spanyolország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amiens Cedex 1 | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Bergonie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bordeaux | Franciaország | Befejeződött |
| L’Hopital Alexandra Lepeve Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dunkirk Cedex 1 | Franciaország | Befejeződött |
| Hopital Necker Enfants Malades Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pessac | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pierre-Bénite | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poitiers | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Henri Becquerel Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rouen Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals Nhs Foundation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bournemouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Barts Health NHS Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Norwich | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Consorziale Policlinico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bari | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bologna | Olaszország | Befejeződött |
| European Institute Of Oncology S.r.l. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ravenna | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Varese | Olaszország | Befejeződött |
| Seoul National University Bundang Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | BundangGu SeongnamSi | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | GangnamGu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyungpook National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Junggu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | SeochoGu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Aotearoa Clinical Trials Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Auckland | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Auckland City Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Auckland | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Christchurch Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Christchurch | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Pratia S.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im sw Jana z Dukli Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| N N Blokhin Russian Cancer Research Center Konstantin Laktionov Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| State Healthcare Institution Oncologic Dispensary No Health Department of Krasnodar Region Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sochi | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Central City Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yekaterinburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | North Dist. | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Medical University Shuang Ho Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhonghe Dist | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital West Campus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhongzheng Dist | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Emory University/Winship Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Illinois at Chicago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Comprehensive Cancer Centers of Nevada Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.