NCT03336918Befejeződött
Lithium Effects on the Brain's Functional and Structural Connectome in the Treatment of Bipolar Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Lithium is highly effective in the treatment of bipolar disorder. This study aims to investigate, for the first time, the impact of lithium monotherapy on the structural and functional connectivity of the brain using MRI imaging.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 81 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. okt. 5.
- Kezdés
- 2017. dec. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- Brigham and Women's Hospital
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT03336918
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 81
- 2017. dec. 7. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- metallic implants or other contraindications to MRI.
- metallic implants or other contraindication to MRI.
Más betegség
- meeting DSM-IV criteria for schizophrenia, schizoaffective disorder, or an anxiety disorder as
- serious medical or neurological illness;
Életkor
- under 18 years of age;
Egyéb
- a primary diagnosis;
- requiring inpatient treatment;
- meeting DSM-V criteria for substance dependence within the past 3 months, except caffeine or nicotine;
- positive urinary toxicology screening at screening visit;
- use of alcohol in the past 1 week;
- current pregnancy or breast feeding;
- pregnant or breast-feeding;
Kiket keres a vizsgálat
- ages 18-60 years (inclusive) and able to give voluntary informed consent;
- Satisfy criteria for Diagnostic and Statistical Manual 5th edition (DSM-V) for BD I or II, current Depressive Episode;
- 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) score \>15 and \<25;
- Young Mania Rating Scale (YMRS) \< 8;
- no psychotropics in the last 2 weeks (if previously on fluoxetine then medication free for 5 weeks) OR on stable psychotropic medications for 12 weeks
- no lithium treatment for past 6 months;
- satisfy criteria to undergo an MRI scan based on MRI screening questionnaire;
- able to be managed as outpatients during the study as ascertained by Clinical Global Severity Scale \< 5 (i.e., moderately ill) and no significant suicidal or homicidal ideation or gross disability.
- ages 18-60 years and ability to give voluntary informed consent;
- no history of psychiatric illness or substance abuse or dependence;
- no significant family history of psychiatric or neurological illness in first degree relative;
- not currently taking any prescription or centrally acting medications;
- no use of alcohol in the past 1 week;
- and no serious medical or neurological illness.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic Foundation Center for Behavioral Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.