NCT03340519Befejeződött
Early MRI Prediction of Crohns
Early MRI Prediction of Response to Medical Therapy and Mucosal Healing in Small Bowel Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators plan a prospective study designed to optimize and translate noncontrast, novel Magnetic Resonance Imaging (MRI) techniques for detecting and measuring intestinal inflammation as well as for allowing early prediction of response to medical therapy in small bowel Crohn's Disease (CD).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 35 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. nov. 9.
- Kezdés
- 2018. dec. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2021. okt. 25.
- Fő szponzor
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT03340519
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 35
- 2018. dec. 17. és az elsődleges befejezés (2021. okt. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindication to MRI (e.g., MRI incompatible implant or support device),
- Previous (remote) diagnosis or treatment of inflammatory bowel disease or other intestinal disease,
- Pregnancy. Point-of-care urine pregnancy testing will be performed on all female study participants of reproductive potential (pediatric and adult) prior to each research MRI exam.
- Newly Diagnosed Crohns Group
- Contraindication to MRI (e.g., MRI incompatible implant or support device),
- Previous (remote) diagnosis or treatment of inflammatory bowel disease,
- Pregnancy. Point-of-care urine pregnancy testing will be performed on all female study participants of reproductive potential (pediatric and adult) prior to each research MRI exam.
Más betegség
- History of intra-abdominal surgery, including surgery on the intestine,
- History of intra-abdominal surgery, including surgery on the intestine,
- Known bleeding disorder/coagulopathy (contraindication for adult subjects, as this may increase the risk of research colonoscopy),
Egyéb
- Healthy Control Group
- Inability to obtain assent/consent,
- Inability to tolerate 45 minutes in an MRI scanner,
- Inability to obtain assent/consent,
- Inability to tolerate 45 minutes in an MRI scanner,
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy Control Group
- -Be able to tolerate up to 45 minutes in an MRI scanner
- Newly Diagnosed Crohns Group
- Newly diagnosed, pathology-confirmed diagnosis of small bowel Crohn's disease,
- Expected to receive infliximab (Remicade; Janssen Biotech, Inc.) or other anti-Tumor Necrosis Factor (anti-TNF) medical therapy,
- Between 11 to 25 years of age and able to assent/consent,
- Be available for follow-up MRI at 4-weeks and 6-months after the initiation of treatment,
- Be able to tolerate up to 45 minutes in an MRI scanner.
Életkor a regiszterben: 11 év – 25 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.