NCT03344159Befejeződött4. fázis
Spironolactone Therapy in Chronic Stable Right HF Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability and mechanistic effects of spironolactone, an aldosterone receptor antagonist, on sympathetic nervous system activity and right heart function and remodeling in patients with chronic right heart failure.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. szept. 28.
- Kezdés
- 2018. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2022. aug. 30.
- Fő szponzor
- Ottawa Heart Institute Research Corporation
- NCT-szám
- NCT03344159
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 15
- 2018. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2022. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Moderate or severe aortic or valvular disease.
- Severe Liver Failure (Child-Pugh Class C)
Laborértékek
- Patients on chronic MRA therapy or other potassium sparing diuretics.
- Baseline serum potassium\>5 ummol/l.
- LV ejection fraction \<45%,
Egyéb
- Estimated glomerular filtration rate \<30 ml/min.
- Moderate or severe LV diastolic function,
- Patients requiring augmentation of diuretics or otherwise not meeting definition for clinical stability.
- Claustrophobia or inability lie still in a supine position
- Patients with contraindications to either PET or CMR imaging
- Pregnancy or lactation.
- Unable to provide consent and comply with follow up visits.
Kiket keres a vizsgálat
- Provide a personally signed and dated inform consent form.
- Male or female ≥ 18 years.
- Able to comply with all study procedures.
- History of right heart failure (RHF) secondary to either:
- WHO, group 1 pulmonary arterial hypertension PAH OR ii) WHO group II PH with normal LV systolic function OR iii) WHO group III or IV PH OR iv) primary RV cardiomyopathy.
- Current NYHA II-IV
- RV dysfunction as measured by 2D echocardiogram:
- i)defined as a tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) \<16 mm ii) and /or a two dimensional fractional area change \<35% on screening echo plus
- NT-proBNP\>400 pg/ml
- Chronic use of diuretics
- Clinical stability: defined as no need for increased diuretics, hospitalization or emergency room visit 3 months prior to enrollment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Ottawa Heart Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.