Belépés

NCT03344159Befejeződött4. fázis

Spironolactone Therapy in Chronic Stable Right HF Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability and mechanistic effects of spironolactone, an aldosterone receptor antagonist, on sympathetic nervous system activity and right heart function and remodeling in patients with chronic right heart failure.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
15 (tényleges)
Első benyújtás
2017. szept. 28.
Kezdés
2018. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2022. aug. 30.
Fő szponzor
Ottawa Heart Institute Research Corporation
NCT-szám
NCT03344159

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 15
  • 2018. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2022. aug. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Moderate or severe aortic or valvular disease.
  • Severe Liver Failure (Child-Pugh Class C)

Laborértékek

  • Patients on chronic MRA therapy or other potassium sparing diuretics.
  • Baseline serum potassium\>5 ummol/l.
  • LV ejection fraction \<45%,

Egyéb

  • Estimated glomerular filtration rate \<30 ml/min.
  • Moderate or severe LV diastolic function,
  • Patients requiring augmentation of diuretics or otherwise not meeting definition for clinical stability.
  • Claustrophobia or inability lie still in a supine position
  • Patients with contraindications to either PET or CMR imaging
  • Pregnancy or lactation.
  • Unable to provide consent and comply with follow up visits.

Kiket keres a vizsgálat

  • Provide a personally signed and dated inform consent form.
  • Male or female ≥ 18 years.
  • Able to comply with all study procedures.
  • History of right heart failure (RHF) secondary to either:
    • WHO, group 1 pulmonary arterial hypertension PAH OR ii) WHO group II PH with normal LV systolic function OR iii) WHO group III or IV PH OR iv) primary RV cardiomyopathy.
  • Current NYHA II-IV
  • RV dysfunction as measured by 2D echocardiogram:
    • i)defined as a tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) \<16 mm ii) and /or a two dimensional fractional area change \<35% on screening echo plus
  • NT-proBNP\>400 pg/ml
  • Chronic use of diuretics
  • Clinical stability: defined as no need for increased diuretics, hospitalization or emergency room visit 3 months prior to enrollment

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Ottawa Heart Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OttawaKanadaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.