NCT03348670Fut, nem toboroz2/3. fázis
Pharmacogenomics IND Commercial SNP Clinical Study - Abiraterone and Single Nucleotide Polymorphisms
Explore the Relationship Between Single Nucleotide Polymorphisms and Abiraterone Response and Toxicity in Patients With Prostate Cancer.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The usual approach group, 300 double blind random group separated PC patients currently used the Combined Chemotherapy on ZYTIGA - abiraterone acetate tablet, film coated plus prednisone tablet plus BICALUTAMIDE tablet, it will try to look for the relationship between the Abiraterone therapeutic efficacy and the CYP17 SNP Genotyping, and the relationship between the Abiraterone therapeutic safety and the SULT2A1 SNP Genotyping, based on Oxford precisely sequencing drug targets' genes. The study approach group, 300 double blind random group separated PC patients currently used the Combined Chemotherapy on China Import - abiraterone acetate tablet plus prednisone tablet plus BICALUTAMIDE tablet, it will try to look for the relationship between the Abiraterone therapeutic efficacy and the CYP17 SNP Genotyping, and the relationship between the Abiraterone therapeutic safety and the SULT2A1 SNP Genotyping, based on Oxford precisely sequencing drug targets' genes.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. nov. 15.
- Kezdés
- 2023. aug. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 18.
- Fő szponzor
- Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03348670
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 600
- 2023. aug. 18. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with other anti-cancer therapies and the therapies cannot be stopped currently
- Serious Risks or Serious Adverse Events of the drug product label
- The prohibition of drug products
Más betegség
- The patients with other serious intercurrent illness or infectious diseases
- Have more than one different kind of cancer at the same time
- Serious Allergy to Drugs
Egyéb
- Serious Bleed Tendency
- Serious Risks or Serious Adverse Events of NCI Table of Side Effects
- Have no therapeutic effects
- Follow up to the most current label and plan for safety monitoring
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of Prostate Cancer (PC)
- Cancer in the prostate only
- Prior therapy without orchiectomy
- Prior therapy without prostate resection
- Prior different chemotherapy must-need stop
- Have no other cancer at the same time
- Sign an informed consent form
- Receive blood-drawing
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Select 600 localized Prostate Cancer Patients without prostate resection
- Dosage Duration at least 90 days
- The usual approach group - Recruit 300 double blind random group separated prostate cancer patients currently used the Combined Chemotherapy on ZYTIGA - abiraterone acetate tablet, film coated plus prednisone tablet plus BICALUTAMIDE tablet, like as the usual approach group.
- The study approach group - Recruit 300 double blind random group separated prostate cancer patients currently used the Combined Chemotherapy on China Import - abiraterone acetate tablet plus prednisone tablet plus BICALUTAMIDE tablet, like as the study approach group.
Életkor a regiszterben: 22 év – 75 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI 1023387701 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rockville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.