NCT03349528Fut, nem toboroz2. fázis
Probiotics to Prevent Relapse After Hospitalization for Bipolar Depression
A Double-Blind Placebo-Controlled Trial of a Probiotic Supplement to Prevent Relapse and Improve the Clinical Course After Hospitalization for Bipolar Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine if taking a probiotic supplement versus a placebo will reduce relapse and improve the clinical course among participants who have been hospitalized for bipolar depression.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. nov. 17.
- Kezdés
- 2018. dec. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Sheppard Pratt Health System
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT03349528
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2018. dec. 11. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- DSM-5 diagnosis of intellectual disability or comparable diagnosis determined by previous version of the DSM
- DSM-5 diagnosis of a moderate or severe substance use disorder, except for caffeine or tobacco, within three months prior to the Visit 1/Baseline visit
- Participated in any investigational drug trial in the 30 days prior to the Visit 1/Baseline visit
- Receipt of Electroconvulsive therapy (ECT) in the 30 days prior to the Visit 1/Baseline visit or planned ECT after hospital discharge
Más betegség
- Depressive symptoms better accounted for by a diagnosis of Major Depressive Disorder, Schizoaffective disorder, Schizophrenia, or disorder(s) other than Bipolar Disorder I or II
- History of IV drug use
- Any clinically significant or poorly controlled medical disorder as determined by the principal investigator and/or the study physician (e.g., HIV infection or other immunodeficiency condition, uncontrolled diabetes, congestive heart failure)
- A serious medical condition that affects brain or cognitive functioning (e.g., epilepsy, serious head injury, concussion involving loss of consciousness, brain tumor, or other neurological disorder)
- Documented celiac disease
Egyéb
- Substance- or medically-induced mood symptoms at time of Visit 1/Baseline visit
- Pregnant, planning to become pregnant, or breastfeeding during the study period
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-65 (inclusive)
- Capacity for written informed consent
- Currently (or within the last 3 weeks) admitted to a Sheppard Pratt inpatient or day hospital program for symptoms of a depressive episode and a diagnosis Bipolar Disorder I or II, most recent episode depressed per Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM-5), the diagnosis of which is confirmed with the Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID-5)
- Proficient in the English language
- Available to come to Sheppard Pratt Towson for study visits after hospital discharge
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sheppart Pratt Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Towson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.