Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03351842Toboroz2. fázis

Surgery With or Without Chemotherapy for Stage I NSCLC With Micropapillary Component ≥ 20%

A PHASE II STUDY Of ADJUVANT CHEMOTHERAPY After SURGERY For STAGE I Lung ADENOCARCINOMA PATIENTS With MICROPAPILLARY COMPONENT More Than Or EQUAL To 20%

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2017. dec. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Randomized phase II trial aims to compare surgery with or without adjuvant chemotherapy in treating patients who are pathologically diagnosed as stage I lung adenocarcinoma with micropapillary component no less than 20%.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
460 (tervezett)
Első benyújtás
2017. nov. 20.
Kezdés
2017. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2019. szept. 1.
Fő szponzor
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT03351842

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 460
  • 2017. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2019. szept. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Within the past January subjects received other drug trials
  • The abuse of drugs or alcohol addicts.

Más betegség

  • Suffered from other malignancies in five years
  • Having serious allergies or idiosyncratic persons, such as you can not use folic acid, dexamethasone, vitamin B12 patients
  • Severe lung or heart disease, a history
  • Patients with difficult to control bacterial, viral, fungal infections
  • Having a personality or mental disorders, without civil capacity or restricted civil capacity.

Egyéb

  • Do not meet the inclusion criteria
  • There is evidence of distant metastases
  • Refuses or is unable to sign informed consent to participate in trials
  • Being pregnant or lactating women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Completely resected Stage I NSCLC as defined by the International Staging System
  • Pathologically diagnosed Stage I micropapillary predominant lung adenocarcinoma
  • Patients must be randomized within 4 weeks from the date of surgery
  • No prior chemotherapy or radiation for non-small cell lung cancer
  • Performance status of 0 or 1
  • Women must be non-pregnant and non-lactating; patients of childbearing potential must agree to use an effective form of contraception while on study
  • Patients must have no history of previous or concomitant malignancy, other than curatively treated carcinoma in situ of the cervix, or basal cell or squamous cell carcinoma of the skin, or surgically treated in situ carcinoma of the breast, or other cancer for which the patient has been disease free for five years
  • Granulocytes >= 1,800/ul
  • Platelets >= 100,000/ul
  • Bilirubin < 1.5 mg/dl
  • SGOT(serum glutamic-oxaloacetic transaminase) (AST) < 2.0 x ULN(upper limit of normal value)

Életkor a regiszterben: 19 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Thoracic Surgery Department of Shanghai Pulmonary HospitalShanghaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.