NCT03354143Befejeződött2. fázis
Hypertension, Intracranial Pulsatility and Brain Amyloid-beta Accumulation in Older Adults (HIPAC Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to determine if lowering blood pressure using FDA approved medication (antihypertensive drugs) alters brain pulsatility and reduces brain amyloid beta protein accumulation in older adults. Amyloid beta protein is high in the brain of older adults with Alzheimer's disease. Hypertension may increase brain amyloid beta protein accumulation and affect memory and thinking ability in older adults. However, whether lowering blood pressure reduces brain amyloid beta protein and improves brain function is inconclusive. The investigators hypothesize that treating high blood pressure alters brain pulsatility, which in turn reduces brain amyloid beta protein accumulation and improves brain structure and function.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 85 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. nov. 15.
- Kezdés
- 2018. ápr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 22.
- Fő szponzor
- University of Texas Southwestern Medical Center
- Betegségek
- Magas vérnyomás, Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT03354143
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 85
- 2018. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unstable heart disease based on clinical judgment (heart attack/cardiac arrest, cardiac bypass procedures within previous 6 months and congestive heart failure), evidence of atrial fibrillation on ECG, or other severe medical conditions;
- Participants enrolled in another investigational drug or device study within the past 2 months;
Más betegség
- History of stroke, transient ischemic attack, traumatic brain injury or severe cerebrovascular disease by clinical diagnosis or past MRI/CT;
- Diagnosis of AD or other type of dementia and neurodegenerative diseases;
- History of significant autoimmune disorders such as systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis and polymyalgia rheumatica;
- History of drug or alcohol abuse within the last 2 years;
- History of B12 deficiency or hypothyroidism (stable treatment for at least 3 months is allowable);
- Any conditions judged by the study investigators to be either medically inappropriate, or risky for participant or likely to have poor study adherence;
Laborértékek
- Chronic kidney diseases with GFR < 40 ml/min;
- Diagnosis of uncontrolled diabetes mellitus (fasting blood sugar ≥126 mg/dL or A1C >7.5%)
Egyéb
- Evidence of severe depression or other DSM-V Axis I psychopathology
- Orthostatic hypotension, defined as standing SBP<100 mmHg;
- Obstructive sleep apnea;
- Regularly smoking cigarette within the past year;
- Severe obesity with BMI ≥ 45;
- Carotid stent or sever stenosis (> 50%);
- Pacemaker or other medical device of metal that precludes performing MRI;
- Claustrophobia;
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Age 55-79, all races/ethnicities, and both women and men are eligible;
- Mini-mental state exam (MMSE) > 26 to exclude cognitive impairment or dementia;
- Healthy normotensive subjects (24-hour ambulatory BP<125/75 mmHg without use of antihypertensive medication);
- Patients with hypertension defined as 24-hour SBP ≥130 mmHg , patients on BP medications are eligible;
- Patients with hypertension are willing to be randomized into either treatment group and ability to return to clinic or laboratory for follow-up visits over 12 months;
- Fluency in English, adequate visual and auditory acuity to allow neuropsychological testing;
- Screening laboratory tests and ECG without significant abnormalities that might interfere with the study
Életkor a regiszterben: 55 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UT Southwestern Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.