NCT03363373Fut, nem toboroz2. fázis
Naxitamab for High-Risk Neuroblastoma Patients With Primary Refractory Disease or Incomplete Response to Salvage Treatment in Bone and/or Bone Marrow
A Pivotal Phase 2 Trial of Antibody Naxitamab (hu3F8) and Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor (GM-CSF) in High-Risk Neuroblastoma Patients With Primary Refractory Disease or Incomplete Response to Salvage Treatment in Bone and/or Bone Marrow
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Children and adults diagnosed with high-risk neuroblastoma patients with primary refractory disease or incomplete response to salvage treatment in bone and/or bone marrow will be treated for up to 101 weeks with naxitamab and granulocyte-macrophage colony stimulating factor (GM-CSF). Patients will be followed for up to five years after first dose. Naxitamab, also known as hu3F8 is a humanised monoclonal antibody targeting GD2
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 122 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. nov. 6.
- Kezdés
- 2018. ápr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Y-mAbs Therapeutics
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Neuroblasztóma
- NCT-szám
- NCT03363373
- EU CT-szám
- 2023-508587-29-00
- EudraCT-szám
- 2017-001829-40
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 122
- 2018. ápr. 3. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 21 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any systemic anti-cancer therapy, including chemotherapy or immunotherapy, within 3 weeks before 1st dose of GM-CSF
Más betegség
- Active life-threatening infection
Egyéb
- Evaluable neuroblastoma outside bone and bone marrow
- Existing major organ dysfunction > Grade 2, with the exception of hearing loss, hematological status, kidney and liver function
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of neuroblastoma as defined per International Neuroblastoma Response Criteria
- High-risk neuroblastoma patients with either primary refractory disease or incomplete response to salvage treatment (in both cases including stable disease, minor response and partial response) evaluable in bone and/or bone marrow.
- Life expectancy ≥ 6 months
Életkor a regiszterben: 1 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Hospital for Sick Children | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University Medical Center Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR | Mainz | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Regensburg AöR | Regensburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Sant Joan De Deu Barcelona Hospital | Esplugues De Llobregat | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Infantil Universitario Nino Jesus | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Assistance Publique Hôpitaux de Marseille | Marseille | Franciaország | Befejeződött |
| The Royal Glasgow Children's Hospital | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Leeds General Infirmary | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Southampton | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Queen Mary Hospital | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Hong Kong Children's Hospital | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Tata Memorial Centre | Mumbai | India | Ismeretlen állapot |
| Giannina Gaslini Institute For Scientific Hospitalization And Care | Genoa | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Bambino Gesu Childrens Hospital | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Riley Hospital for Children | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.