NCT03363464Befejeződött
Comparative Effectiveness of Empagliflozin in the US
EMPagliflozin compaRative effectIveness and SafEty (EMPRISE) Study Program
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Empagliflozin, a sodium glucose co-transporter 2 (SGLT-2) inhibitor, was launched as a treatment for type 2 diabetes mellitus (T2DM) in the U.S. in August 2014. In contrast with several previous cardiovascular outcomes trials, which failed to demonstrate an association with a higher or a lower risk of cardiovascular outcomes associated with members of other recently marketed antidiabetic classes, the EMPA-REG OUTCOME trial has shown that patients at high cardiovascular risk randomized to empagliflozin vs. placebo, were associated with a reduced risk of hospitalization for heart failure, cardiovascular mortality, and all-cause mortality. However, these and other findings arising from an extensive clinical trial program aimed at evaluating the efficacy and safety profile for empagliflozin have yet to be demonstrated in a non-trial environment. This study aims to investigate the transferability of the effects demonstrated in dedicated randomized clinical studies to a broader population under real world conditions.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 230000 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. okt. 5.
- Kezdés
- 2017. okt. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 9.
- Fő szponzor
- Boehringer Ingelheim
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT03363464
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 230000
- 2017. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- All patients who have less than 12 months of continuous registration in the database prior to initiation of empagliflozin or a DPP-4 inhibitor will be excluded.
- Patients with type 1 diabetes mellitus (T1DM) defined as at least 1 inpatient or outpatient codes in the 12 months prior to drug initiation.
- Secondary diabetes, and gestational diabetes in the 12 months prior to drug initiation
- End-stage renal disease (ESRD) in the 12 months prior to drug initiation
- HIV diagnosis or treatment in the 12 months prior to drug initiation
- Organ transplant in the 12 months prior to drug initiation
- Patients that were in nursing homes in the 12 months prior to drug initiation
- Patients with concomitant SGLT-2 inhibitor and DPP-4 inhibitor initiation will also be excluded.
Más betegség
- History of cancer in the 5 years prior to drug initiation
Életkor
- Patients with missing or ambiguous age or sex information.
Egyéb
- Patients initiating more than one DPP-4i on cohort entry date will additionally be excluded Additional exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients >= 18 years old for Marketscan and Optum, and >=65 years old for Medicare only
- Patients initiating empagliflozin or a DPP-4 inhibitor within the study period. Initiation was defined as no use of SGLT-2 inhibitors (canagliflozin, dapagliflozin, ertugliflozin) or DPP-4 inhibitors in the previous 12 months.
- Restriction to patients with a diagnosis of T2DM (ICD-9 Dx code of 250.x0 or 250.x2; ICD-10 Dx code of E11.x) in the 12 months prior to drug initiation.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bringham Women Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.