NCT03365687Befejeződött3. fázis
Vitamin D In the Prevention of Viral-induced Asthma in Preschoolers
Vitamin D In the Prevention of Viral-induced Asthma in Preschoolers: a Randomized Controlled Multicenter Trial (DIVA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this 7-month randomized controlled trial, children aged 1 to less than 6 years, with recurrent asthma attacks triggered mostly by colds, will receive a high dose of vitamin D or a placebo every 3.5 months during their usual clinic visit, and a daily supplement of vitamin D or a placebo. This study will test whether children in vitamin D group have less frequent and less severe asthma exacerbations compared with those receiving placebo.The study will also document the safety profile of this strategy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 323 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. dec. 3.
- Kezdés
- 2018. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Professor Francine Ducharme
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT03365687
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 323
- 2018. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intake of oral anti-epileptic, diuretic or anti-fungal medications
Más betegség
- Other chronic respiratory disease (e.g. Cystic fibrosis, Bronchopulmonary dysplasia) or chronic kidney, gastrointestinal, endocrinological or cardiac diseases, or sickle cell anemia
- History of bone disorder disease (e.g. rickets, osteomalacia)
Egyéb
- Intake > 400 IU/day of vitamin D3 supplements or fish oil in the past 3 months
- Intention to use > 400 IU/day of vitamin D3 supplements or fish oil in the fall and winter
- Extreme prematurity (< 28 week gestation)
- No vitamin D supplementation (if breast-fed in the last 6 months)
- Vitamin D restrictive diets, that is, minimal intake of vitamin D fortified milk (<250 mL/day for 1-3 years or <375 mL/day for 4-6 years AND no other (or <200 IU/day) vitamin D supplement
- Recent immigrants from regions at high risk of rickets (in the past 12 months)
- Recent refugees (in the past 12 months)
- Undernourished children
- Anticipated difficulty with follow-up or with adherence to the intervention or the procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Age 1-5 years
- Physician-diagnosed asthma (as per the 2015 Canadian Position Paper on the diagnosis of preschool asthma)
- ≥1 asthma exacerbation requiring rescue oral corticosteroids (OCS) in the past 6 months or ≥2 in the past 12 months; or from the pandemic (2020) onwards, ≥1 asthma exacerbation requiring rescue oral corticosteroids (OCS) in the past 12 months (as documented by pharmacy/medical records)
- ≥4 upper respiratory tract infections (URTIs) in the past 12 months (as per parental report); or from the pandemic (2020) onwards, ≥ 2 URTIs in past 12 months
- URTIs as the main asthma trigger (as per parental report)
Életkor a regiszterben: 1 év – 5 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Hospital of London Health Sciences Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CHU Sainte-Justine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Maisonneuve-Rosemont Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Montreal Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Children'S Hospital Of Eastern Ontario Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CHU de Quebec-Universite Laval Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CHU de Sherbrooke Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sherbrooke | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Hospital for Sick Children Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| British Columbia Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- High-dose vitamin D3 supplementation in the prevention of viral-induced asthma in high-morbidity preschoolers (DIVA): a randomised controlled trial in Canada.EClinicalMedicine · 2026 · PMID 42871976
- Impact of vitamin D status and supplementation on exploratory inflammatory biomarkers in preschoolers with asthma.Ann Allergy Asthma Immunol · 2026 · PMID 41966354
- Vitamin D in the prevention of exacerbations of asthma in preschoolers (DIVA): protocol for a multicentre randomised placebo-controlled triple-blind trial.BMJ Open · 2019 · PMID 31892662
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.