Belépés

NCT03365687Befejeződött3. fázis

Vitamin D In the Prevention of Viral-induced Asthma in Preschoolers

Vitamin D In the Prevention of Viral-induced Asthma in Preschoolers: a Randomized Controlled Multicenter Trial (DIVA)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 3.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In this 7-month randomized controlled trial, children aged 1 to less than 6 years, with recurrent asthma attacks triggered mostly by colds, will receive a high dose of vitamin D or a placebo every 3.5 months during their usual clinic visit, and a daily supplement of vitamin D or a placebo. This study will test whether children in vitamin D group have less frequent and less severe asthma exacerbations compared with those receiving placebo.The study will also document the safety profile of this strategy.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
323 (tényleges)
Első benyújtás
2017. dec. 3.
Kezdés
2018. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 31.
Fő szponzor
Professor Francine Ducharme
Betegségek
Asztma
NCT-szám
NCT03365687

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 323
  • 2018. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
  • 9 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Intake of oral anti-epileptic, diuretic or anti-fungal medications

Más betegség

  • Other chronic respiratory disease (e.g. Cystic fibrosis, Bronchopulmonary dysplasia) or chronic kidney, gastrointestinal, endocrinological or cardiac diseases, or sickle cell anemia
  • History of bone disorder disease (e.g. rickets, osteomalacia)

Egyéb

  • Intake > 400 IU/day of vitamin D3 supplements or fish oil in the past 3 months
  • Intention to use > 400 IU/day of vitamin D3 supplements or fish oil in the fall and winter
  • Extreme prematurity (< 28 week gestation)
  • No vitamin D supplementation (if breast-fed in the last 6 months)
  • Vitamin D restrictive diets, that is, minimal intake of vitamin D fortified milk (<250 mL/day for 1-3 years or <375 mL/day for 4-6 years AND no other (or <200 IU/day) vitamin D supplement
  • Recent immigrants from regions at high risk of rickets (in the past 12 months)
  • Recent refugees (in the past 12 months)
  • Undernourished children
  • Anticipated difficulty with follow-up or with adherence to the intervention or the procedures

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 1-5 years
  • Physician-diagnosed asthma (as per the 2015 Canadian Position Paper on the diagnosis of preschool asthma)
  • ≥1 asthma exacerbation requiring rescue oral corticosteroids (OCS) in the past 6 months or ≥2 in the past 12 months; or from the pandemic (2020) onwards, ≥1 asthma exacerbation requiring rescue oral corticosteroids (OCS) in the past 12 months (as documented by pharmacy/medical records)
  • ≥4 upper respiratory tract infections (URTIs) in the past 12 months (as per parental report); or from the pandemic (2020) onwards, ≥ 2 URTIs in past 12 months
  • URTIs as the main asthma trigger (as per parental report)

Életkor a regiszterben: 1 év – 5 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Children's Hospital of London Health Sciences Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonKanadaIsmeretlen állapot
CHU Sainte-Justine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontrealKanadaIsmeretlen állapot
Maisonneuve-Rosemont Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontrealKanadaIsmeretlen állapot
Montreal Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontrealKanadaIsmeretlen állapot
Children'S Hospital Of Eastern Ontario
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OttawaKanadaIsmeretlen állapot
CHU de Quebec-Universite Laval
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
QuébecKanadaIsmeretlen állapot
CHU de Sherbrooke
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SherbrookeKanadaIsmeretlen állapot
The Hospital for Sick Children
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaIsmeretlen állapot
British Columbia Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VancouverKanadaIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.