NCT03373227Befejeződött2. fázis
Phase II Study Evaluating the Efficacy of Tacrolimus Extended Release Tablets to Twice Daily Tacrolimus Dosing Regimen
Phase II, Single-Center, Open-Label Study Evaluating the Comparable Efficacy of Tacrolimus Extended Release Tablets (Envarsus®) to the Standard of Care (SOC) Twice Daily Tacrolimus (Prograf®) Dosing Regimen
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II, single-center, open-label study will evaluate the comparable efficacy of tacrolimus extended release tablets (Envarsus®) to the standard of care (SOC) twice daily tacrolimus (Prograf®) dosing regimen post-cardiac transplantation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. dec. 5.
- Kezdés
- 2017. dec. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 30.
- Fő szponzor
- Baylor Research Institute
- NCT-szám
- NCT03373227
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 2017. dec. 4. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Simultaneous multiple organ transplant recipients
- Liver transplant recipients / candidates
Más betegség
- History of hypersensitivity/adverse reaction to tacrolimus
Egyéb
- Subject currently enrolled in another interventional research trial
- Patient taking Rapamycin (sirolimus) or cyclosporine (Neoral/Gengraf)
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, ≥ 18 years of age
- Able to comply with medication regimen
- Subjects must have the capacity to understand and sign the informed consent form
- Heart-only transplant recipients
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baylor University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.