NCT03374267Toboroz
Registry Platform Urologic Cancer
Clinical Research Platform On Urologic Cancer Treatment And Outcome (Registry Platform Urologic Cancer; CARAT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the project is to set up a national, prospective, longitudinal, multicenter cohort study with associated satellites, a tumor registry platform, to document uniform data on characteristics, molecular diagnostics, treatment and course of disease, to collect patient-reported outcomes and to establish a decentralized biobank for patients with advanced renal cell carcinoma or urothelial cancer in Germany.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2230 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. dec. 12.
- Kezdés
- 2017. dec. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2034. márc.
- Fő szponzor
- iOMEDICO AG
- Betegségek
- Vesedaganat, Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT03374267
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2230
- 2017. dec. 7. és az elsődleges befejezés (2034. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with prior systemic therapy for aRCC or aUBC
- Partial cystectomy or partial nephrectomy of the primary tumor as definitive therapy
Más betegség
- Metastatic disease (M1) at the time of surgery
- Cohort MIBC (prospective)
Egyéb
- Cohorts aRCC and aUBC (prospective)
- No systemic treatment for aRCC or aUBC
- Cohort High-risk MIUC (prospective and retrospective)
- Clinically detectable metastases (M1) at the time of diagnosis.
- Treatment in palliative intention (for tumors considered inoperable).
Kiket keres a vizsgálat
- Cohorts aRCC and aUBC (prospective)
- Female and male patients with aRCC or aUBC (locally advanced, inoperable or metastatic)
- Patients at start of their first-line systemic treatment for aRCC or aUBC
- Written informed consent
- Patients participating in the PRO module: signing of in-formed consent form and completion of baseline questionnaire before start of initial systemic treatment
- Patients not participating in the PRO module: within twelve weeks after start of systemic first-line for aRCC or aUBC
- Age ≥ 18 years
- Cohort High-risk MIUC (prospective and retrospective)
- Histologically proven muscle-invasive urothelial carcinoma (MIUC) of the lower or upper urinary tract (ICD-10 C65, C66, C67.x, C68.x). Mixed histologies are allowed (main compo-nent must be urothelial carcinoma, with minor variants accept-ed).
- Radical surgery (e.g., radical cystectomy, nephroureterecto-my) between October 1, 2021 and October 31, 2024.
- High-risk of recurrence, defined as follows: Post-operative, pathological tumor status
- ypT2-ypT4 and/or ypN+ and without clinically detectable metastases (M0) at cystectomy for patients with prior neo-adjuvant chemotherapy or
- pT3-pT4 and/or pN+ and without clinically detectable me-tastases (M0) at cystectomy for patients without prior neo-adjuvant chemotherapy.
- Age ≥ 18 years at the time of surgery.
- Written informed consent (only if patient is alive at time of data entry; not applicable for inclusion of deceased patients' data)
- Cohort MIBC (prospective)
- Diagnosis of MIBC (muscle-invasive bladder cancer; ICD-10 C67.x; cT2-T4aN0M0 or T1-T4aN1M0).
- Histologically proven muscle-invasive urothelial carcinoma. Mixed histologies are allowed (main component must be urothelial histology, with minor variants accepted).
- Age ≥ 18 years at the time of diagnosis.
- Written informed consent within 15 weeks from diagnosis of MIBC.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Multiple sites, Germany Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Multiple Locations | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.