NCT03376438Befejeződött
Prospective Observational Cohort Study of Fetal Atrial Flutter & Supraventricular Tachycardia
FAST Trial Registry: Prospective Observational Cohort Study of Fetal Atrial Flutter & Supraventricular Tachycardia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The FAST Trial Registry is a prospective observational cohort study of fetuses with a new diagnosis of atrial flutter (AF) or supraventricular tachycardia (SVT) that is severe enough to consider prenatal treatment (see eligibility criteria below). Aims of the Registry include to establish a large clinical database to determine and compare the efficacy and safety of different prenatal treatment strategies including observation without immediate treatment, transplacental antiarrhythmic fetal treatment and direct fetal treatment from the time of tachycardia diagnosis to death, neonatal hospital discharge or to a maximum of 30 days after birth.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 330 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. szept. 27.
- Kezdés
- 2017. jún. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 31.
- Fő szponzor
- Edgar Jaeggi
- NCT-szám
- NCT03376438
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 330
- 2017. jún. 8. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 31.) között
- 41 helyszín, 14 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any maternal-fetal conditions associated with high odds of premature delivery and/or death
Laborértékek
- History of significant maternal heart condition (open heart surgery; sick sinus syndrome; long QT, Brugada syndrome; ventricular tachycardia; WPW syndrome; high-degree heart block; cardiomyopathy)
Egyéb
- Primary delivery for postnatal cardioversion
- Antiarrhythmic fetal treatment for more than 2 days at time of enrollment
Kiket keres a vizsgálat
- Mother has provided written informed consent to participate
- Fetal AF or SVT with or without hydrops
- Tachyarrhythmia that is significant enough to justify immediate transplacental pharmacological treatment:
- Tachycardia ≥ 180 bpm during at least 10% of observation time of 30 minutes or longer
- Tachycardia ≥ 170 bpm during +100% of time (≤ 30 0/7 weeks of gestation)
- Tachycardia ≥ 280 bpm (irrespective of SVA duration)
- SVT with fetal hydrops (irrespective of duration)
- Gestational age <36 0/7 weeks at time of enrollment
- Singleton Pregnancy
- Healthy mother with ± normal pre-treatment cardiovascular findings:
- ECG within normal range (sinus rhythm; QTc ≤ 0.47; PR ≤ 0.2 sec; QRS: ≤ 0.12 sec; insignificant anomalies; isolated premature beats; isolated complete right bundle
- Maternal resting heart rate ≥ 50 bpm
- Maternal systolic BP ≥ 85 mmHg
Életkor a regiszterben: 16 év – 50 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (41)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Royal Women's Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Alberta Children's Hospital | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University of Alberta | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| London Health Sciences Centre | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CHU Saine-Justine | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Hospital for Sick Children | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Mount Sinai Hospital | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The U of British Columbia | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Inselspital Universitätsspital Bern | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Brno | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| BCNatal - Hospital Sant Joan de Deu | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Virgen de las Nieves | Granada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Pediatric Research Center | Helsinki | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St George's University Hospital Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Queen Mary Hospital | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Leiden University Medical Centre | Leiden | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Queen Silvia Children's Hospital | Göteborg | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Lund University | Lund | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Karolinska University Hospital, Astrid Lindgen Childrens Hospital | Solna | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Inc Pediatric Cardiology of Austin Practice | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston Children's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cincinnati Children's Hospital Medical Centre | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital Colorado | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Children's Hospital | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Mercy Kansas City | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cohen Children's Medical Centre/Northwell Health - Lake Success | Lake Success | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Health Care | Minneota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Virginia University Research Corporation | Morgantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| John Ochsner Heart & Vascular Institute | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Phoenix Children s Hospital | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins All Children's Hospital | Saint Petersberg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's National Medical Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.