NCT03381261Befejeződött4. fázis
(Botox) Mechanisms of Action in Altering the Molecular Environment in Which Pain Fibers Exist
Novel Concepts for OnabotulinumtoxinA (Botox) Mechanisms of Action: Role in Altering the Molecular Environment in Which Pain Fibers Exist
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To compare Botox-treated and Botox-untreated symptomatic tissues (defined as areas where the head hurts and the pain is felt) of chronic migraine (CM) patients using molecular studies.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 37 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. dec. 18.
- Kezdés
- 2017. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 1.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT03381261
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 37
- 2017. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patient has hypersensitivity reactions or other intolerance to Botox
- Infection at proposed injection sites.
Egyéb
- Patient is pregnant or trying to become pregnant with the timeframe of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-65 years
- Diagnosis of Chronic Migraine consistent with International Classification of Headache Disorders (ICHD-III) criteria, with a history of bilateral headache pain and chronic tenderness in neck muscles
- Patient is capable and willing to provide informed consent
- Female subjects of child bearing potential must have a negative pregnancy test at enrollment and agree to remain abstinent or use acceptable methods of birth control (i.e., hormonal contraceptives, inrauterine device, diaphragm with spermicide, cervical cap or sponge, condoms or partner has had a vasectomy) for three months following injections of Botox
- Patients referred by their primary Neurologist to the study surgeon and who are determined to be candidates for surgical decompression of extracranial sensory nerves.
- Patient agrees to abstain from protocol-specific excluded medications beginning 14 days prior to the decompression surgery.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.