Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03381872Fut, nem toboroz

Intravascular Imaging- Versus Angiography-Guided Percutaneous Coronary Intervention For Complex Coronary Artery Disease

Randomized Controlled Trial of Intravascular Imaging Guidance Versus Angiography-Guidance on Clinical Outcomes After Complex Percutaneous Coronary Intervention (RENOVATE-COMPLEX-PCI)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of the study is to compare clinical outcomes between intravascular imaging-guided versus angiography-guided percutaneous coronary intervention (PCI) in complex lesions.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1639 (tényleges)
Első benyújtás
2017. dec. 16.
Kezdés
2018. máj. 10.
Elsődleges befejezés
2022. máj. 10.
Fő szponzor
Samsung Medical Center
NCT-szám
NCT03381872

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 1639
  • 2018. máj. 10. és az elsődleges befejezés (2022. máj. 10.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Known true anaphylaxis to contrast medium (not allergic reaction but anaphylactic shock)
  • Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)

Egyéb

  • Target lesions not amenable for PCI by operators' decision
  • Cardiogenic shock (Killip class IV) at presentation
  • Intolerance to Aspirin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor, Heparin, or Everolimus
  • Pregnancy or breast feeding
  • Unwillingness or inability to comply with the procedures described in this protocol.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subject age ≥19 years old
  • Coronary artery disease requiring PCI
  • Patients with complex lesion
    • True bifurcation lesion (Medina 1,1,1/1,0,1/0,1,1) with side branch ≥2.5mm size
    • Chronic total occlusion (≥3 months) as target lesion
    • Unprotected LM disease PCI (LM ostium, body, distal LM bifurcation including non-true bifurcation)
    • Long coronary lesions (implanted stent ≥38 mm in length)
    • Multi-vessel PCI (≥2 vessels treated at one PCI session)
    • Multiple stents needed (≥3 more stent per patient)
    • In-stent restenosis lesion as target lesion
    • Severely calcified lesion (encircling calcium in angiography)
    • Ostial coronary lesion (LAD, LCX, RCA)
  • Subject is able to verbally confirm understandings of risks, benefits and treatment alternatives of receiving invasive physiologic evaluation and PCI and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study related procedure.

Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.