NCT03381872Fut, nem toboroz
Intravascular Imaging- Versus Angiography-Guided Percutaneous Coronary Intervention For Complex Coronary Artery Disease
Randomized Controlled Trial of Intravascular Imaging Guidance Versus Angiography-Guidance on Clinical Outcomes After Complex Percutaneous Coronary Intervention (RENOVATE-COMPLEX-PCI)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to compare clinical outcomes between intravascular imaging-guided versus angiography-guided percutaneous coronary intervention (PCI) in complex lesions.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1639 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. dec. 16.
- Kezdés
- 2018. máj. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2022. máj. 10.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT03381872
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1639
- 2018. máj. 10. és az elsődleges befejezés (2022. máj. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known true anaphylaxis to contrast medium (not allergic reaction but anaphylactic shock)
- Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)
Egyéb
- Target lesions not amenable for PCI by operators' decision
- Cardiogenic shock (Killip class IV) at presentation
- Intolerance to Aspirin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor, Heparin, or Everolimus
- Pregnancy or breast feeding
- Unwillingness or inability to comply with the procedures described in this protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject age ≥19 years old
- Coronary artery disease requiring PCI
- Patients with complex lesion
- True bifurcation lesion (Medina 1,1,1/1,0,1/0,1,1) with side branch ≥2.5mm size
- Chronic total occlusion (≥3 months) as target lesion
- Unprotected LM disease PCI (LM ostium, body, distal LM bifurcation including non-true bifurcation)
- Long coronary lesions (implanted stent ≥38 mm in length)
- Multi-vessel PCI (≥2 vessels treated at one PCI session)
- Multiple stents needed (≥3 more stent per patient)
- In-stent restenosis lesion as target lesion
- Severely calcified lesion (encircling calcium in angiography)
- Ostial coronary lesion (LAD, LCX, RCA)
- Subject is able to verbally confirm understandings of risks, benefits and treatment alternatives of receiving invasive physiologic evaluation and PCI and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study related procedure.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Intravascular Imaging- vs Angiography-Guided Complex PCI: 5-Year Outcomes From a Randomized Trial.J Am Coll Cardiol · 2026 · PMID 41778943
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.