NCT03384238Toboroz1/2. fázis
Panitumumab-IRDye800 in Patients With Pancreatic Cancer Undergoing Surgery
A Phase I/II Study Evaluating the Safety and Pharmacokinetics of Panitumumab-IRDye800 as an Optical Imaging Agent to Detect Pancreas Cancer During Surgical Procedures
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase I/II trial studies the side effects and best dose of panitumumab-IRDye800 and to see how well it works in finding cancer in patients with pancreatic cancer who are undergoing surgery. Panitumumab-IRDye800 is a combination of the antibody drug panitumumab and IRDye800CW, an investigational dye that can be seen using a special camera. Panitumumab-IRDye800 may attach to tumor cells and make them more visible during surgery in patients with pancreatic cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 27 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. dec. 19.
- Kezdés
- 2018. febr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- George Poultsides
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT03384238
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 27
- 2018. febr. 7. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received an investigational drug within 30 days prior to first dose of panitumumab-IRDye800
- Myocardial infarction (MI); cerebrovascular accident (CVA); uncontrolled congestive heart failure (CHF); or unstable angina within 6 months prior to enrollment
- Patients receiving class IA (quinidine, procainamide) or class III (dofetilide, amiodarone, sotalol) antiarrhythmic agents
Más betegség
- History of infusion reactions to panitumumab or other monoclonal antibody therapies
Laborértékek
- Evidence of corrected QT (QTc) prolongation on pretreatment electrocardiography (ECG) (greater than 440 ms in males or greater than 460 ms in females)
- Lab values that in the opinion of the physician would prevent surgical resection
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Clinically suspected or biopsy-confirmed diagnosis of pancreatic adenocarcinoma
- Planned standard of care surgery with curative intent for pancreatic adenocarcinoma
- Life expectancy of more than 12 weeks
- Karnofsky performance status of at least 70% or Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Zubrod level =\< 1
- Hemoglobin \>= 9 gm/dL
- Platelet count \>= 100,000/mm\^3
- Magnesium \> the lower limit of normal per institution normal lab values
- Potassium \> the lower limit of normal per institution normal lab values
- Calcium \> the lower limit of normal per institution normal lab values
- Thyroid-stimulating hormone (TSH) \< 13 micro international units/mL
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stanford University, School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.