NCT03385018Toboroz
Trial for Application of Laparoscopic Total Gastrectomy With Lymph Node Dissection for Gastric Cancer (KLASS-06)
Multicenter Randomized Controlled Trial for Application of Laparoscopic Total Gastrectomy With Lymph Node Dissection for Gastric Cancer (KLASS-06)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2019. márc. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Although Laparoscopic gastrectomy for both early and locally advanced gastric cancer has gained popularity, the use of laparoscopic total gastrectomy for proximal advanced gastric cancer is still limited to some experienced surgeons, because of its technical difficulties in D2 lymph node dissection and anastomoses. Some retrospective and cohort studies regarding laparoscopic total gastrectomy with lymph node dissection suggested the likelihood of application of laparoscopic surgery for proximal gastric cancer. However, there has been no randomized clinical trial comparing results of laparoscopic total gastrectomy with D2 lymph node dissection with open conventional surgery. Therefore, we aimed to verify the efficacy of laparoscopic total gastrectomy with D2(D2-10) lymph node dissection, technical and oncologic safety compared with open surgery via multicenter randomized clinical trial.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 772 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. dec. 20.
- Kezdés
- 2018. ápr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2022. dec. 31.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT03385018
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 772
- 2018. ápr. 5. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who are diagnosed and treated with other malignancies within 5 years
Más betegség
- Patients who have history of gastric resection with any cause
- Patients who have complications (bleeding or obstruction) of gastric cancer
- Patients who are treated by chemo(radio)therapy or endoscopic submucosal dissection for gastric cancer
Egyéb
- Patients who have possibility of distant metastasis in preoperative studies
- Vulnerable patients
- Patients who participating or participated in other clinical trial within 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who are over 20 and below 80 years old
- Patients who have performance status of ECOG 0 or 1
- Patients with American Society of Anesthesiology score of class I to III
- Patients who are diagnosed with gastric adenocarcinoma not involving Z-line by endoscopy with biopsy
- Patients with tumors which can be curatively resected by total gastrectomy with lymph node dissection based on preoperative study
- Patients who have primary gastric carcinoma invaded into over muscle propria, and not into adjacent organ in preoperative studies (cT2 \~ cT4a)
- Patients who have no metastasis to lymph nodes or limited metastasis to perigastric lymph node metastasis in preoperative studies (cN0 \~ cN2)
- Patients who agree with participating in the clinical study with informed consents
- Patients who can be followed for at least 3 years after study enrollment
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.